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医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 1、 范围 本标准规定了医院消蠹供应中心（CSSD管理要求、基本原则、人员要求、 建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院 CSSD和为医院提供消蠹灭菌服务的社会化消蠹灭菌机 构。暂未实行消蠹供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消蠹供应工作应 执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2、 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的 引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡 不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消蠹供应中心 第2部分：活洗消蠹及灭菌技术操作规 范WS310.3医院消蠹供应中心 第3部分：活洗消蠹及灭菌效果监测标准 消蠹 技术规范卫生部3术语和定义 3、 下列术语和定义适用于本标准 1消蠹供应中心：CSSD!院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具 和物品活洗消蠹灭菌以及无菌物品供应的部门。 2去污区：CSSDft对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分 类、活洗、消蠹（包括运送器具的活洗消蠹等）的区域，为污染区域。 3检查、包装及灭菌区：CSSDrt对去污后的诊疗器械、器具和物品，进 行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为活洁区域。 4无菌物品存放区：CSSDft存放、保管、发放无菌物品的区域，为活洁 区域。 5去污：去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 6外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可 重复使用的医疗器械。 4、 管理要求 1医院 1. 1应采取集中管理的方式，对所有需要消蠹或灭菌后重复使用的诊疗 器械、器具和物品由CSSD0收，集中活洗、消蠹、灭菌和供应。 1. 2内镜、口腔诊疗器械的活洗消蠹，可以依据卫生部有关的规定进行 处理，也可集中由CSS说一活洗、消蠹。外来医疗器械应按照 WS310. 2的规 定由CSS说一活洗、消蠹、灭菌。 1. 3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导 下开展工作。 1. 4应将CSSH内入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和 发展规划相适应；将消蠹供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 1. 5鼓励符合要求并有条件医院的 CSSD为附近医疗机构提供消蠹供应 服务。 4. 2消蠹供应中心 4. 2 . 1应建立健全岗位职责、操作规程、消蠹隔离、质量管理、监测、设 备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件 的应急预案。 4. 2. 2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供 应的物品安全。 4. 2. 3应建立与相关科室的联系制度 4. 2. 3. 1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因、掌握专用 器械、用品的结构、材质特点和处理要点。 2. 3. 2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进， 并有记录。 5、 基本原则 1 CSSD勺活洗消蠹及监测工作应符合 WS310. 2和WS310. 3的规定。 2诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时活洗、消蠹、灭菌 的程序，并符合以下要求： a） 进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织 的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。 b） 接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消蠹。 c） 被肮蠹体、气性坏疳及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、 器具和物品，应执行 WS310. 2中规定的处理流程。 6、 人员要求 1医院应根据CSSD勺工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资 格的护士、消蠹员和其他工作人员。 2 CSSD勺工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以 下知识与技能：a）各类诊疗器械、器具和物品的活洗、消蠹、灭菌的知识与技 能。b）相关活洗、消蠹、灭菌设备的操作规程。c）职业安全防护原则和方法。 d）医院感染预防与控制的相关知识。 3应建立CSSDT作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更 新知识。 7、 建筑要求 1基本原则：医院CSSD勺新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控 制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论 证。 2基本要求 2. 1 CSSDT接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递 专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 2. 2周围环境应活洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。 2. 3建筑面积应符