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PAGE1 / NUMPAGES1 ISO9000基本知识培训 一、何为ISO (International Organization For Standardization).？ 国际标准化组织的缩写1946年成立总部位于瑞士日内瓦由政府机构、工业界和其他相关组织资助 二、ISO9000是什么？ ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)发布的一系列质量管理体系标准； 国际标准化组织规定ISO9000族标准每五年评审一次；1987年首次发布；1994年作有限修订；2000年作全面修订。 三、企业参加质量体系认证的目的、原则及有效期： 目的：提高管理水平获的更多的市场份额，提高竟争力；原则：企业自愿符合国际惯例； 有效期：每三年重新认证一次（换证），合格则发新证，不合格则取消认证资格。 四、2000版ISO9000族标准文件结构： 2000版ISO9000族标准中包括4项核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011 其中，ISO9001:2000 “质量管理体系-要求”取代94版ISO9001、ISO9002及ISO9003； ISO9000:2000 “质量管理体系-基本原理和术语”取代94版ISO8402及ISO9000中的部分内容； ISO9004:2000 “质量管理体系-业绩改进指南”取代94版ISO9004-1及其部分标准中的部分内容。 五、ISO9001：2000标准要素结构组成： 94版标准的20个要素被按“过程控制模式”划分成四例条款，分别是： 管理职责管理者承诺;以顾客为中心;质量方针;策划;管理;管理评审资源管理资源供给;人力资源;设施;工作环境产品实现实现过程策划与顾客有关的过程;设计/或开发;采购;生产和服务的运作;测量和监控装置的控制;运作控制;标识及追溯;客户资产;产品防护;过程确认.测量分析和改进策划;测量和监控;不合格控制;数据分析;改进. 六、八项质量管理原则: 1.以顾客为中心了解顾客现时及将来需要,满足客户的要求并努力超越客户的期望. 2.领导作用管理者拟定目标方向及缔造环境,全员参与达成目标3.全员参与各层员工均全面参与,让他们能力可贡献于组织利益 4.过程模式作为过程去管理有关的活动和资源,以有效达致成果. 5.系统化方式管理根据目标,拟定,了解和管理相关的体系提升组织的效率与效能6.持续改进作为组织的永久目标 7.基于事实的决策方法依据数据和资讯的逻辑及直觉有效决策8.互利的供方关系建立互利的关系，增强双方创造价值的能力 七．过程模式： 标准的结构含意源自典型的闭环管理控制理论，又名戴明环管理法(PDCA). 强调在整个过程管理活动中，通过各项工作把输入转化成输出，即客户所需的产品或服务，其中，客户满意度及信息反馈占据了一个相当重要的角色，公司的产品服务要求应基于客户的要求/期望，同时客户的满意度应作为体系管理的有效性评估的依据。 八．作为一名合格、出色的质检员，首先应明确以下质量控制体系相关文件，做为以后工作中的必要理论依据。 A.文件的等级层次： 一级文件：质量手册，由ISO900主管拟制，管理代表审核，总经理批准 二级文件：质量管理体系程序，由权责部门人员拟制，主管审核，管理代表批准，规定各部门的运作程序方式三级文件：产品要求文件，其它文件，由权责部门人员拟制，审核，主管批准，比如我们公司的材料表、图纸、装配明细表、测试作业指 导书、工艺卡、组装工序标准、产品说明书企业标准等 四级文件：表单、记录、标签，图案等，由权责部门人员拟制，审核，主管批准 B.文件的标识/发布/更改/外来文件 1.文件的版本/版次: 版本:用26个英文标识A、B、C，当最后一个字母z启用，再次更改重A版重新开始版次：以数字“1-5”表示，文件修订超过5次则上升一个版本“B、C、D”，(注：版次的采用除PCB板图纸外，其余均适用。) 2.所有一级、二级、四级文件与其它文件，在发布前须在“文件更改通知单”上鉴名确认，送交文控中心统一编号，发布。 3.文件需更改时，由原制订部门在“文件更改通知单”/“工程更改通知单”上注明更改内容或原因，批准后送交文控中心执行以上条款。 4．使用部门在获取外来文件时，需同时提交一份外来文件清单于文控，由其拟制外来文件一览表，并加盖“外来文件”图章C.制程控制程序：3.生产过程式中的物料在制品、半成品、成品需有明确标识并按指定区域置放，并摆放整齐。 4.产品更换规格或当批生产前，皆需由IPQC先行做件检查，并经确认无误后方可批量生产。其中包括半成品、成品（包装品）。IPQC依据产品对应施工单、材料表、组装工序、工艺卡及测试作业指导书认真逐一核对检查，检查无误后在首检确认单上签名。 5.在正常生产后，IPQC人员依照产品生产的关键工序