受权人培训-质量管理否决权的行使.pdf

质量管理否决权的行使 质量管理否决权的行使 介绍的内容 介绍的内容 1 2 3 实施否决权有 关键物料供应 关键岗位人员 关工作的概述 商的选取 的选用 4 其他对产品 量有关键影响 的活动 实施否决权有关工作的概述 实施否决权有关工作的概述 《广东省药品生产质量受权人管理办法 （试行）》 受权人职责的概述 受权人职责的概述 4第二条 药品生产 量受权人（以下简称受权人） 4第二条 药品生产 量受权人（以下简称受权人） 是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业 是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业 的法定代表人授权，全面负责药品生产 量的高 的法定代表人授权，全面负责药品生产 量的高 级专业管理人员。 级专业管理人员。 确受权人直接向企业法定代表人负责； 确受权人直接向企业法定代表人负责； 确受权人是企业质量管理体系的最高负责人。 确受权人是企业质量管理体系的最高负责人。 量受权人的五项主要职责之一:参与对产品 量受权人的五项主要职责之一:参与对产品 量有关键影响的下列活动，行使否决权限。 量有关键影响的下列活动，行使否决权限。 质量管理否决权 关键物料供应商的选取； 关键生产设备的选取； 生产、质量、物料、设备和工程等部 门的关键岗位人员的选用； 其他对产品 量有关键影响的活动。 词语解释 词语解释 1 关键 1 关键 门闩或功能类似 门闩或功能类似 门闩的东西，指事物 门闩的东西，指事物 最关紧要的部分；对 最关紧要的部分；对 情况起决定作用的因 情况起决定作用的因 素。 素。 词语解释 词语解释 2、否决权 2、否决权 源出拉丁文veto，意为 我禁止”。 源出拉丁文veto，意为 我禁止”。 否决权指某一组织或个人有权力单方面 否决权指某一组织或个人有权力单方面 决定停止一项立法工作或决定。 决定停止一项立法工作或决定。 否决权最早出现在古罗马，当时罗马的 否决权最早出现在古罗马，当时罗马的 护民官有权否决罗马参议院所通过的立 护民官有权否决罗马参议院所通过的立 法。 法。 词语解释 词语解释 我国质量否决权的产生 我国质量否决权的产生 量否决权是全面质量管理的重要内容之 量否决权是全面质量管理的重要内容之 一，是贯彻 量第一”方针的一项政策，1985 一，是贯彻 量第一”方针的一项政策，1985 年，原国家经委发出通知，要求所有国营工业 年，原国家经委发出通知，要求所有国营工业 企业在 七五”期间都要推行全面 量管理，并 企业在 七五”期间都要推行全面 量管理，并 且提出其中列入计划的8200个大中型企业都要 且提出其中列入计划的8200个大中型企业都要 实行质量否决权。1986年和1