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附件 4
绿袍散中金胺 O 检查项补充检验方法
（BJY 201922）
【检查】金胺 O 照高效液相色谱法 （中国药典 2015 年版通
则 0512 ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填
充剂；以 0.02mol/L 乙酸铵溶液为流动相 A ，甲醇为流动相 B ，
按下表进行梯度洗脱；检测波长 432nm 。理论板数按金胺 O 对
照品色谱峰中主峰计算，应不低于 2000 。
时间（分钟） 流动相 A （% ） 流动相 B （% ）
0～5 90→80 10→20
5～20 80→30 20→70
20～30 30→90 70→10
对照品溶液的制备 取金胺 O 对照品适量，加甲醇制成每
1ml 含 10 μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品内容物 1.0g，加甲醇 50ml ，超声
处理 20 分钟，放冷，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 10 μl，注
入液相色谱仪，记录色谱图。
— 1 ——
结果判断 供试品色谱中，应不得出现与金胺 O 对照品色谱
主峰保留时间相同的色谱峰。 若出现保留时间相同的色谱峰， 则
采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰在 220～700nm 波长范围
的紫外 -可见吸收光谱，吸收光谱应不相同。
备注： 必要时，可采用高效液相色谱 -质谱联用方法验证。
起草单位： 连云港市食品药品检验检测中心
复核单位： 江苏省食品药品监督检验研究院
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