特殊管理药品管理制度0001.docx

布磊诫商右一 特殊管理药品管理制度 为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管 理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定 本制度 1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗 药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药 品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药 品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有 标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜 应配备安全防盗措施。 9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销 售，处方保存二年备查。 时 磊 忖呎 -- 11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载 明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家 庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配 方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药 师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明 “生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处 方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。 13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的 手续和记录。 14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并 由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。 黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司 布磊Sn/ — 布磊册『右一 药品购进管理制度 加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特 制定本制度 1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位， 严格执行“按需购进、 择优选购，质量第一”的原则购进药品； 2严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营 范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量 可靠的药品。 3购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。 如购货合同不是 以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书， 协议书应明 确有效期限。 4严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医院药 房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质 量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准 后方可购进。 5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、 货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年， 但 不得少于两年。 6药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、 规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、 备注等内容。 黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司 药品验收管理制度 为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量 符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。 1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员 依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等， 对所购进药品进行逐批验收。 2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、 标签、说 明书及专有标识等内容的检查。 3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查， 并在规定时 限内完成。 4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合 格报告书。 5验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液 制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进 口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原 印章。 6药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一 时需Sr彳 年，但不得少于三年。 7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。 8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品， 应予以拒收，并 及时报告质量管理人员进行复查。 9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依 据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库 （区），并做好记录。 黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司 时需Sr彳