Astep全自动特定蛋白分析仪bCRP项目建议书.pdfVIP

. Astep 全自动特定蛋白分析仪 bCRP项目建议书 深圳市国赛生物技术有限公司 公司地址：深圳市蛇口工业七路科技大厦辅楼 3 楼 . . 目 录 一、 概 况 . 1 二、 CRP检测的临床意义 1 三、 ASTEP特定蛋白分析仪的特点 2 四、 检 测原理及性能参数 2 五、 全 自动特定蛋白分析仪检测 CRP项目比较 3 六、 经 济效益分析 . 4 . . . . 一、 概 况 特定蛋白分析仪是近年来国内医疗器械市场新兴起的新型的检验仪器， 将特种蛋白的检 测提高到一个空前的高度， 它摒弃了现有的手工法和生化透射比浊法的一些弊端， 用最合理 的方法学，最精确的测量结果，将特定蛋白的测量带入了一个全新的时代。 深圳市国赛生物技术有限公司，成立于 1999 年，是一家专业从事临床检验仪器和相关 配套试剂产品的国家高新技术企业，集研发、生产、销售、售后于一体。公司在国内第一个 完成特定蛋白仪器和配套试剂盒注册， 2007 年成功导入 ISO13485：2003 质量管理体系，并 通过了 CE认证。目前注册产品有 30 余种，市场覆盖全国 28 个省市，全国各级代理商 300 多家，拥有四千多家医院的客户资源。 Astep 特定蛋白分析仪是国赛公司基于国际通用的 CRM470参考标准，采用特定蛋白检 测金标准技术 散射免疫比浊技术设计制造的一款全自动特定蛋白分析仪。 二、 CRP检测的临床意义 C反应蛋白，简称 CRP，是一类正急性时相反应蛋白，由细胞因子刺激肝细胞和上皮细 胞合成，随着损伤、炎症或各类疾病的发生迅速增加。 不管是常规 CRP、超敏 CRP还是超敏全血 CRP，其实检测的都是同一个物质，只是检测 的敏感度或者检测的标本类型不同。 超敏 CRP，指检测灵敏度大幅提高，能检测到 3mg/L 以 下的 CRP浓度，是相对于常规 CRP检测仅能检测到 3mg/L 以上浓度的 CRP而言。 超敏全血 CRP，能检测到 3mg/L 以下的 CRP，且可使用全血作为标本进行检测，相比较以前 CRP检测 只能使用血清或血浆作为标本，现使用全血作为标本更简便、快捷。 CRP检测临床意义与应用： 1． 鉴别细菌性或病毒性感染，指导是否使用抗生素 2． 动态监控病程 3． 评估抗生素疗效、疗程 4 ． 作为炎症筛选指标， CRP检测特别对不能表达症状的病人 ( 婴儿、昏迷、痴呆病人等 ) ， 有很好的提示作用 .