设备和设施管理程序.pdfVIP

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学 海 无 涯 Xxxxxxxxxxx 文件编号 Xxxx—2018 程序性文件(第7 版) 本章页码 第 1 页 共6 页 修订状态 第0 次修改 设备和设施管理程序 颁布日期 2019 年 1 月 1 日 1 目的 为了加强设备设施管理,确保设备设施完好,满足检测的需要。对设备设施的采购、验 收、建档、处置、运输、贮存、使用、维护、租用、出借、报废等环节加以规范,确保设备 设施准确、可靠,以保证设备设施处于有效的受控状态,确保检测结果质量。 2 范围 本程序适用于设备设施及其附属工作站、软件从采购到报废整个寿命周期的管理以及标 准物质标准物质和菌(毒)种的管理。 3 职责 3.1 中心主任负责审批设备设施的采购计划,批准仪器设备设施修理、降级、停用、报废手 续。 3.2 部室负责人负责本部门的设备和管理工作,根据所开展的项目对设备提出申购要求,负 责设备的安装、验收、使用、维护等工作,确保设备处于完好状态。 3.3 技术负责人负责关键设备的采购考察、论证工作、组织对采购的仪器设备设施进行验收 以及发现仪器设备存在缺陷时,负责对可能产生的影响进行追溯。关键设备是指对检测结果 有显著影响的或价格昂贵的设备。 3.4 综合办公室牵头组织设备的采购,并负责建档、报废等综合管理。 3.5 运输人员负责设备在运输途中的安全与保管。 3.6 设备使用人员负责在用设备的安全、使用、周检(核查/检查)、维护工作的实施和记录。 3.7 设备管理人员负责停用、报废设备的安全与保管。 3.8 质量负责人负责监督设备管理各个环节的有效性。 4 程序 4.1 设备设施的采购 4.1.1 各检测室根据检测项目的需要,由检测项目负责人填写《设备设施申购、验收单》 (QRD44011),部门负责人签署意见,经分管领导同意后报中心主任审批。申购单应当明确性 能要求,仪器设备至少注明检测范围、精度、稳定性等性能指标以及数量。 4.1.2 一般情况下,应选择 3 个以上的供货商,进行性能、价格、售后服务等方面比 较和论证,对供方进行考察,选择合适的、有质量保证的供货商办理采购业务,必 要时进行招投标。 1 学 海 无 涯 Xxxxxxxxxx 文件编号 Xxxxxx—2018 程序性文件(第7 版) 本章页码 第2 页 共6 页 修订状态 第0 次修改 设备和设施管理程序 颁布日期 2019 年 1 月 1 日 4.1.3 符合政府采购条件的,按政府采购程序进行。 4.2 设备设施的验收入库 4.2.1 新购一般设备由项目负责人和设备管理员共同负责验收入库,验收完毕,在《设备申 购、验收单》(QRD44011)上签署意见。关键设备到货后由技术负责人组织,项目负责人和设 备管理员一起对所采购的仪器设备进行验收,建立设备台账。 4.2.2 检验设备在投入使用前按《计量溯源管理程序》(PM4403)进行计量溯源,确认合格后, 方能验收合格,由办公室统一编号,台帐登记。 4.2.3 对确认不合格的设备采购人员负责办理退货或调换手续,并作好相应记录。 4.2.4 对于影响检测质量的供应品和消耗性材料,有能力的可以进行检验,没有能力验证的, 验证供应商的合格证书或第三方合格报告。 4.3 设备编号 设备编号格式如下: TZ ·□ □□□·□ 附属设

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