医疗药品管理生物制药的研究与发展.pdfVIP

（医疗药品管理）生物制药 的研究与发展 高等教育自学考试 毕业设计（论文）说明书 生物技术 （本科） 市地 信 阳 准考证号 150108107207 姓名 陈秋亚 河南科技大学高等教育自学考试办公室 高等教育自学考试 毕业设计（论文）任务书 壹、题目： 生物制药的研究和发展 二、本环节自 2008 年 4 月 25 日起至2009 年 3 月 28 日 三、进行地点： 河南科技大学 四、内容要求： 综述简练完整，有见解；立论正确，论述充分，结 论严谨合理，实验正确，分析处理科学；文字通顺 ，技术用语准确， 符号统壹，编号齐全，书写工整规范，图表完备、整洁、正确；论文 结果有应用价值。 指导教师： 成泽艳 职称 讲师 批准日期：2009 年 5 月 20 日 摘要 ：生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域， 于科技高速发展的现代社会里，中药要想存于就必须 实行现代化，因此生物制药于制药行业就显得尤为重 要，而发展生物制药将会形成壹个大的趋势 关键词 ：生物制药；研究；发展 Abstract ： Biotechnologyhasbeenwidelyusedintheresearchand developmentofchinesemedicineonallside.Inthehig hdevelopmentofsciences,especiallymodernsociety,o nlybybeingmodern,canthechinesemedcineexits.Sot hebiologypharmacybecomesmoreimportmentinthepha rmsncyindustryanddevelopingbiologyphsrmsrywill beabigtrend. Keywords ：biologyphsrmsry;rearch;development 目录 1 发展生物制药的意义 1 2 生物药物来源 1 3 生物制药的类型 2 4 生物制药的特点 3 5 生物制药技术4 6 问题6 7 参考文献 7 生物制药的研究和发展 生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、 医学、药学的先进技术为壹体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息 学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后 盾形成的产业。当下，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术 药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其于新药研究、 开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最 活跃、进展最快的产业之壹。 1 、发展生物制药的意义 药物消费是人类吃、穿、住、治病、教育5 大基本消费之壹，随着人类消费 水平的提高，延年益寿成为当今基本消费的热点，人口老龄化水平提高，药物消 费于人的壹生消费中的比例逐步增加，于发达国家特别明显。而如何发展制药工 业，于世界潮流是走生物制药之路，我国同样选择了这壹道路，这是由生物工程 兴起和环境保护的要求所决定的 传统药物容易产生毒副作用，传统制药容易产生污染，以生物体本身就有的 物质和机理防治疾病——生物制药和生物药物能够大大减少传统药物和制药的 弊端 2 、生物药物的来源 2.1 化学合成 用化学的方法合成 100 余种药物，如磺胺类药物、利福平、诺氟沙星。磺胺 类药物的问世被认为是上壹个世纪最伟大的成就，被认为是医药世上划时代的革 命，因为自从有了磺胺类药物，由细菌引起的疾病真正有了杀手，这壹地为壹直 到了出现生物药物才被打破。纵观人类制药历史，其实很简单，无论目前有多少 种药物，除去已有的生物类药物如胰岛素外，最具有代表性的就是磺胺药和青霉 素那样的抗生素，而抗生素是用发酵方法生产出来的，化学合成的药物往往具有 毒副作用，磺胺类药物也不例外，化学合成工业容易产生环境