Q＼KTK0007S-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/KTK 浙江泰康生物科技有限公司企业标准 Q/KTK0007S 免洗手消毒凝胶 2020-03-26 发布 2020-03-28 实施 浙江泰康生物科技有限公司 发布 前 言 本标准主要技术指标贯彻执行了《消毒产品生产企业卫生规范（2009 年版）》、 本标准编制遵循GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则》第1 部分：标准的结构和编写。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准起草单位：浙江泰康生物科技有限公司。 本标准主要起草人：林文娴、汪玉萍 免洗手消毒凝胶 1.范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存 要求。 本标准适用于免洗手消毒凝胶，用于日常手部清洁、消毒作用的消毒凝胶。 2.规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 QB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB 10343 食用酒精 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版） 卫生部《消毒产品检验规定》（2003年版） 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 《中华人民共和国药典》（2015年版） 3.产品规格 免洗手消毒凝胶产品的规格为100ml、180ml、300ml、500ml等多种规格。 4.要求 4.1原料 要求 4.1.1 原料应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）、医用级、食品级、或化学纯及以上质量 要求，不得使用工业级。 4.1.2 生产用水采用纯化水。 4.2 感官指标 感官指标和理化指标应符合表1的规定。 表1 项 目 指标 感官指标 外观 洁净、均匀、细腻、无色透明啫喱状 气味 乙醇特有气味 理化指标 pH 值 5.0-8.0 乙醇 60-75% 稳定性（37℃存放90d，乙醇含量下降率），% ≤ 10 4.3 消毒性能指标 杀灭微生物指标应符合表2的规定 表2 项 目 作用时间（min） 杀灭对数值(载体法) 金黄色葡萄球菌 1 ≥4 白色念珠菌 1 ≥4 4.4 净含量 净含量按国家质量监督检验检疫总局令[2005