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无菌及环氧乙烷残留量检测
浙江省医疗器械检验所
虞海莹
提纲
1.常用灭菌方法
2.环氧乙烷残留量
3.微生物检验基础知识
4.医疗器械无菌检查
常用的灭菌方法
今灭菌的方法:
物理方法
干热灭菌
湿热灭菌
射线灭菌
·滤过灭菌
化学方法
气体灭菌
药液灭菌
干热灭菌法
◇干热灭菌法可用于能耐受较高温度,却不宜被蒸汽穿透
或者易被湿热破坏的物品的灭菌。
4分类
火焰灭菌法:是将待灭菌物品直接置于火焰中烧灼进行灭菌的方
法,灭菌迅速、可靠、简便。
·适用于;耐火焰材质的物品如金属、玻璃用具或容器及瓷器等
的灭菌
干鹚空气灭菌法:是将待灭菌物品置于高温干热空气中灭菌的方
法,需要长时间高热环境才能达到灭菌效果。
适用于:耐高温材质的物品(玻璃、金属制品等)及耐高温、
不允许湿气穿透的油脂类和粉末化学药品。
·干热空气灭菌常用:135145℃灭菌35h:160170℃灭菌
24h;180200℃灭菌0.51h
湿热灭菌法
◆湿热灭菌法是通过热蒸汽或沸水使细菌蛋白质变性而杀灭
微生物的方法。
分类
煮沸灭菌
流通蒸汽灭菌
热压灭菌
适用于:耐高温、耐高压蒸气的物品。金属或玻璃容器及用具、瓷器、
橡胶塞、膜濾器等均能釆用此法,
·常用条件(温度、蒸气表压与时间)为:115℃(67kPa),30min
12l℃(97kPa),20min;126℃(139kPa),15min
今影响遢熟灭菌的因素有
细菌的种类与数量
器械(被灭菌物)性质
灭菌温度、压力与时间
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