药品生产工作流程药品生产质量管理规范GMP.docVIP

《药品生产质量管理规范》（GMP）认证审批工作流程 企业申 形式审不予受 填写书面通 现场检查（省药品认证管理中心送达申请 不符合规不符合规 不符合规填写书面通不符合规 不符合规定 公示（国家局） 证 制 个6注：办理时限 月 发 证 送达申请人 核发《药品生产许可证》工作流程 企业申请 不予受形式审填写书面通 现场检送达申请 不符合规 不符合规定 不符合规填写书面通不符合规 证 发 注：办理时限28个工作 日 送达申请人 药品委托生产审批工作流程 企业申请． 形式审不予受 填写书面通 药品检（省药品检验所送达申请 不符合规 不符合规 不符合规填写书面通不符合规 印制批 个工4办理时注送达申请《药品生产许可证》项目变更审批工作流企业申请． 不予受形式审 填写书面通现场检送达申请 不符合规 不符合规定 不符合规填写书面通不符合规 印制批 送达申请人 注：办理时限14个工作 特殊药品购用证明审批工作流程日 企业申请． 不予受形式审 填写书面通送达申请 不符合规 不符合规填写书面通 不符合规 出具证注：办理时个工作送达申请 麻醉药品和精神药品区域性批发企业许可审批 程 作流 工 企业申请 送达申请人 形式审不予受 填写书面通 现场检送达申请 不符