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好资料学习----- 药品零售企业安全管理档案目录（企业） 一、药品零售企业基本情况登记表(附件一)。 二、《药品经营许可证》（正本、副本、变更记录）复印件。 三、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。 四、工商营业执照复印件。 五、药品零售企业质量安全承诺书（附件六）。 六、质量管理文件。（按照GSP认证有关要求，可另附档） 七、企业组织机构图、质量管理职能图。 八、企业经营场所、库房平面图及地理位置图。 九、人员档案。（可另附档） （一）身份证复印件。 （二）学历证明。 （三）职称证明。 （四）执业药师注册证复印件。 （五）继续教育情况。 （六）体检表。 （七）培训情况。 十、监督检查情况。 （一）现场检查笔录。 （二）责令改正通知书。 （三）整改报告。 （四）行政处罚决定书。 （五）GSP认证现场检查不合格项目表。 更多精品文档． -----好资料学习 十一、年度《药品经营质量管理规范》自查报告。 十二、企业其他内部管理资料及检查材料。 药品零售企业安全信用档案目录（监管部门） 一、药品零售企业基本情况登记表（附件一） 二、《药品经营许可证》（正本、副本、变更记录）复印件 三、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 四、工商营业执照复印件 五、企业经营场所、库房平面图及地理位置图 六、监