药物分析基础性状观测.pptVIP

第三章 性状观测 学习目标 ? 1 ．掌握比旋度法测定有关药物含量的原 理、仪器操作和注意事项 。 ? 2 ．熟悉熔点、折光率测定法的原理、操 作和注意事项 。 ? 3 ．了解外观性状及其他物理常数的概念 。 第一节 性状 《中国药典》中“性状”项下记载药品的外观、臭、味、溶解度 以及物理常数。 对于原料药在性状下其一般稳定性和酸碱性也有描述； 对于药物制剂，性状项下记载剂型、内容物的状态、颜色及稳定 性等。 一、外观性状 ? 外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定，包括药品的聚集状态、 晶形、色泽、以及臭味等特征。 ? 一般稳定性是指与药物贮藏有关的是否具有引湿、风化、遇光变质等 性质。例如盐酸氯丙嗪性状项下关于稳定性记载：“有引湿性；遇光渐变 色；” ? 酸碱性是指药物的水溶性显酸性或碱性反应。例如盐酸氯丙嗪性状项 下关于酸碱性记载：“水溶液显酸性反应。” 二、溶解度 ? 溶解度是指药物在规定溶剂中的溶解性能，一定程度上反映药品的纯 度。 ? 质量标准中选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供药物精 制或制备溶液时参考。 《中国药典》对药品性状描述示例 ? 苯巴比妥 ? 【性状】本品为白色有光泽的结晶性粉末；无臭、味微 苦；饱和水溶液显酸性反应。本品在乙醇或乙醚中溶