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PE袋初包装封口验证报告 文件编号： YWY/G-01-2015 C/0 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 验证时间： 第一章 总则 1.1. 验证目的 根据 ISO13458-2003(YY/T0287-2003) 标准中“当生产和服务提供过的输 出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认” 。 为此针对本公司生产的无菌医疗器械产品的初包装的工艺过程进行验证， 使产品 的单只包装符合 GB/T19633-2