新药品管理法培训试题(含答案).pdfVIP

药 品 管 理 法 培 训 试 卷 部门____ ___ 日期 姓名____________ 总分____________ 一、填空题（每题 3 分，计 39 分） 1. 现行 《中华人民共和国药品管理法》 ，自 2019 年 12 月 1 日 起施行。 （155 条） 2. 药品，是指用于 预防 、 治疗 、 诊断 人的疾病，有目的地调节人 的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、 化学 药 、 生物制品等 。（2 条） 3. 辅料，是指 生产药品 和调配 处方 时所用的赋形剂和附加剂。 （25 条） 4. 药品上市许可持有人是指 取得药品注册证书 的企业或者 药品研制机构 等。 （30 条） 5. 药品包装应当按照规定印有或者贴有 标签 并附有 说明书