《产品召回和撤回管理程序》.pdfVIP

***** 文件编号：OP8.13.1-01 运作程序 产品召回及撤回管理程序 页数：第 1 页，共 2 页 修改次数： 实施日期：2016.01.01 修改日期： 1、目的： 当交付后的产品可能有批量的严重的安全、质量不合格，能及时将有关信息通知相关方，并实 施产品召回、撤回，并迅速地使有关产品得到控制，避免或降低公司及消费者的损失。 2、适用范围： 适用于公司产品的召回及撤回过程。 3、引用文件： 无 4、定义： 4.1 不合格：未满足要求。 4.2 产品召回：从消费者处将不安全或不合法产品收回的过程。 4.3 产品撤回：从供应链中将不安全或不合法产品收回的过程，该产品没有到达消费者处。 5、职责： 5.1 PMC 部负责实施产品召回、撤回。 5.2 品管部负责监视产品召回、撤回及对召回产品安全、合法性、品质进行确认。 5.3 总经理负责召回、撤回计划的批准。 5.4 PMC 部货仓负责召回、撤回产品的接收、标识与隔离存放。 5.5 PMC 部负责召回、撤回的产品对应处置。 5.6 各部门参与和配合完成本程序的要求。 6、程序： 6.1 产品召回、撤回的前提条件 6.1.1 产品存在能造成人身安全,财产损失或不符合销售地区法律、法规的缺陷。 6.1.2 产品偏离合同规定的要求。 6.2 召回、撤回的时机 6.2.1 公司某批次产品检测出安全、合法性、质量方面的不符合且产品已经不在公司可控范围时 （如 已经交付或物权发生转移），应启动召回、撤回程序。 6.3 待召回、撤回产品的识别和评价 6.3.1 PMC 部、品管部及相关人员，应监视与产品召回、撤回有关的信息。 6.3.2 当出现 6.2.1 的情形时,工厂经理接报告后 30 分钟内应召集专案小组(专案小组由品管部、PMC 部、生产部等部门负责人组成）进行召回、撤回评审。 6.3.3 召回、撤回评审的内容包括：召回、撤回的原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录， 危害程度；待召回、撤回产品的范围；是否启动紧急召回、撤回；一旦启动召回、撤回,还应 制定召回计划明确召回、撤回的方法、途径和召回、撤回产品的处理等。 6.3.4 只要有可能,应对召回、撤回产品对应的批次产品,甚至相邻批次的产品留样进行复查,以证实 是否不安全及其不安全的原因。留样应保持到召回、撤回活动结束。 6.3.5 在有确切的信息支持时，召回、撤回的评审不应超过半个工作日。 6.3.6 评审结束后各部门与会人员应将产品不良信息及时通知相关作业人员，如早会、晚会、临时召 开品质会议、公告栏公布等，各部门需在散会后的 30 分钟内沟通到本部门人员。PMC 部将召回、 撤回计划在工厂经理批准后分发到各相关门，并公布在公布栏中让所有相关员工及时得知。 ***** 文件编号：OP8.13.1-01 运作程序 产品召回及撤回管理程序 页数：第 2 页，共 2 页 修改次数： 实施日期：2016.01.01 修改日期： 6.4 召回计划 6.4.1 召回的程