范本临床药品管理.ppt

（二）药品保管与养护知识 ■药品的存贮要有必要的设施 必要设施 调节温度 湿度设施 避光 通风设施 消防、安全、防盗设施 防鼠、 防虫设施等 三、药品储存保管及有效期管理 ..... （二）药品保管与养护知识 ■影响药品质量的因素 三、药品储存保管及有效期管理 影响药品质量的因素 日光 药物因素 环境因素 人为因素 空气 湿度 温度 时间 日光中的紫外线对药品变化常起着催化作用，能加速药品的氧化和分解。 空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响很大。 湿度太大也容易使某些药品潮解、液化、变质或霉烂；湿度太小也容易使某些药品风化。 温度过高促使某些药品的挥发、变形、氧化、水解以及微生物的寄生等；温度过低易引起冻结或析出沉淀而失效。 随着储存时间延长药品自身性质或效价不稳定：尽管贮存条件适宜，但时间过久会逐渐变质。 ..... （二）药品保管与养护知识 ■中国药典有关药品贮藏术语的含义 三、药品储存保管及有效期管理 避　光 熔封或严封 密　封 密　闭 阴凉处 相对湿度 冷　处 指将容器密闭，以防尘土及异物进入； 指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑 纸包裹的无色透明、半透明容器； 指将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物进入 指将容器熔封存或用适宜材料严封， 以防空气与水分的侵入并防止污染； 指不超过20℃ 指2～10℃（说明书一般是2～8 ℃）； 一般应保持在45％-75％ 。 ..... （二）药品保管与养护知识 ■药品质量一般识别 药品的外观质量检查是通过人的视觉，触觉，听觉，嗅觉等感官来判断，对药品的外观性状进行检查，检查时对药品的剂型，包括形态、颜色、味道、气味等情况进行检查。 注射剂：注射剂一般（中成药和少部分化学药除外）是无色透明的，若出现浅黄色，或乳白色、有沉淀杂质者或有结晶析出，说明药已变质。 片剂：片剂若变色，出现花斑，发霉、松散、表面粗糙、凹凸不平、潮解等，说明已变质。丸剂若出现发霉、粘连、变色、松散，也表明已变质等。 三、药品储存保管及有效期管理 ..... （三）药品效期知识 ■1.国产药品效期 《药品说明书和标签管理规定》第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 三、药品储存保管及有效期管理 格 式 举 例 有效期至XXXX年XX月 有效期至2009年03月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至2009年03月11日 有效期至XXXX.XX. 有效期至2009.03. 有效期至XXXX/XX/XX 有效期至2009/03/11 ..... （三）药品效期知识 ■2.进口药品效期 进口药品按生产国家的不同，药品效期年、月、日排列的顺序也不同。一般来说，有以下四种排列方式： 　　①欧洲国家大部分是按日—月—年排列。 　　②美国产品大多按月—日—年排列。 　　③日本产品大多按年—月—日排列。 　　④前苏联则是用罗马数字代表月份。 进口药品失效期常用EXP表示 三、药品储存保管及有效期管理 ..... （三）药品效期知识 1、有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天； 例如： 药品生产日为2004年10月20日，有效期两年，则有效期标注为“有效期至：2006年10月19日”。 2、失效期标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天； 例如： 药品失效期为2004年10月20日，有效期两年，则有效期标注为 “失效期至：2006年10月20日”。 3、若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 例如：药品生产日期为040501， 有效期为一年，其有效期应标为：“有效期至2005年4月，药品至2005年4月30日24时以前有效 。 三、药品储存保管及有效期管理 ..... 四、临床药品管理存在的问题和对策 ..... ?未按药品储藏条件储存 ■光敏感药品裸露在日光下，能激发氧化反应，加速药物降解，使药品的化学结构发生改变，导致药品变色，甚至产生毒性物质。未严格避光保存而导致变色； ■对需要低温保存的药品置于常温中，根据药典规则，温度每升高10C药品反应速度会增加2~挡，因此 需在2~10℃ 保存的药品在室温下保存易发生水解、氧化。 ■对含有挥发性成分的药品未密封放置等 。 四、临床药品管理存在的问题和对策 ..... fd fd fd fd fd fd fd fd fd fd fd fd fd 刘彩平 临床药品管理 ..... 临床药品管理 一、临