工艺用水制备及验证.pptVIP

工艺用水的制备及验证;前言;无菌医疗器械－资源管理;无菌医疗器械－资源管理;医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）;医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）;医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）;医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）;依据;工艺用水的划分;工艺用水的划分;工艺用水的划分;水中的污染物;工艺用水系统微生物污染的主要原因;去除热原;对化学和微生物限度的控制;水系统需要关注的;水系统总体设计;纯化水系统配置原则;纯化水系统配置原则;纯化水制备;注射用水系统配置原则;小型制水设备;水处理系统的规模;工艺管路的安装;工艺管路的安装;管路的坡度;重要的辅助设施;制水流程;制水流程;纯化水制水流程;注射用水制水流程;典型制水设备;典型制水设备;典型制水设备;反渗透;反渗透工作原理;典型制水设备;典型制水设备;;离子交换的原理;典型制水设备;典型制水设备;消毒和灭菌;消毒和灭菌;紫外线不同照射量时的灭菌率;纯化水水质;纯化水水质;纯化水在不同温度下的电导率;纯化水水质;纯化水水质;注射用水水质;注射用水水质;注射用水水质;纯化水和注射用水的区别;纯化水和注射用水的区别;水质检测;工艺用水的验证－必须确认的内容;工艺用水的验证－与设备有关的;工艺用水的验证－与设计有关的;工艺用水的验证－与验收有关的;工艺用水的验证－采样计划