氨咖黄敏胶囊工艺规程解析.docVIP

.题目: 氨咖黄敏胶囊工艺规程 编 码 JMTSSC03002 制 定 审 核 批 准 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 颁发数量 份 生效日期 年 月 日 分发部门 生产技术部、质量保证部、制剂车间 目的：建立氨咖黄敏胶囊工艺规程，作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。 适用范围：适用于氨咖黄敏胶囊生产。 责任者：车间管理人员、质量监督员、操作人员。 内容： 4.1产品概述： 4.1.1 名称： 通用名：氨咖黄敏胶囊 英文名：Paracetamol,Caffein,Atificial cow-bezoar And Chlorphenamine Maleate Capsules 4.1.2产品代码：C025 4.1.3剂型：胶囊剂。 4.1.4 4.1.5规格：本品为复方制剂，每粒含对 乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、马来酸 氯苯那敏 1mg， 人工牛黄10mg。 4.1.6批量：150.0万粒 4.1.7适应症：适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 4.1.8 4.1.9贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。 4.1.10有效期：2年。 4.1.11包装：材质：铝箔、PVC包装： 10粒/板×50板/盒×60盒； 12粒