EAA在包装上的应用.pdfVIP

我国药品塑料包装发展趋势 1. 目前我国药品片剂、胶囊的包装还有部分采用低质量的黄圆玻璃瓶封蜡包装，属“八五”期间和 今后一段时间内明令淘汰的落后药品包装。“九五”期间药品生产企业将较大幅度增加优质塑料瓶 的使用量，低质的黄圆玻璃瓶终将被高密度聚乙烯（HDPE），聚丙烯（PP）等优质塑料瓶所取代 ，生产规格多数在15毫升至150毫升范围内，2000年将增加到30亿个。目前我国引进国外注射吹塑成 型塑料瓶生产线40余条，生产高密度聚乙烯（HDPE）瓶的能力约7亿个／年。另外还有国产设备挤出 吹塑工艺生产线200余条。考虑到对药品包装的特殊要求，主要是防止塑料瓶内的药品气体的挥发和 外部气体向瓶内渗透，要求塑料瓶口与瓶盖间有很好的密封性能。而注射吹塑成型塑料瓶工艺由于 在注吹成型过程中，首先应保证瓶口的精度，然后再吹塑瓶体，可以满足药品包装的要求，因此生 产药品包装塑料瓶成型方式逐步由挤出吹塑向注射吹塑或注拉吹塑工艺成型过渡。 2. 药品的铝塑泡置包装是近几年来有较大发展的片剂、胶囊的包装形式，也被称为药品的“PTP”泡 置包装。它的泡罩片材，多数使用聚氯乙烯硬片（PVC）。由于药品对包装的要求较高，同时药品对 湿气、潮气、光线透过很敏感，一旦材料阻隔性能不佳，往往造成药品的变质或失效，因此要求塑 料硬片具有优良的水气、光等的阻隔性。而聚氯乙烯在阻湿、阻气方面不尽理想，所以今后将要采 用聚偏二氯乙烯（PVDC）或其复合材料。由于PVDC对空气中的氧及水蒸气、二氧化碳气体等具有优 良的阻隔性，同相同厚度的其它材料比较，PVDC对氧的阻隔性是聚乙烯（PE）的1500倍，是聚丙烯 （PP）的1000倍，是聚脂（PET）的100倍，对水蒸气的阻隔性PVDC是PE的20倍，是PP的10倍，是 PET的40倍，PVDC对水蒸气及某些气体的阻隔性能均优于PVC。此外PVDC阻隔性能不受温度、湿度等 外界条件的影响。PVDC不仅对水蒸气等气体及异味阻隔性好，而且其封口性能、冲击强度、抗张强 度、耐用性等各项指标均能达到药品包装的要求。预计到2000年，我国对药品包装用塑料硬件 PVDC或PVC／PVDC、PVC／PE等复合材料的需求将达到4万吨以上，将逐步采用多层塑料复合材料，如 PVC／PVDC／PE，PVDC／OPP／PE等复合且避光性能优良的塑料硬件。 3. 国内酊水糖浆水剂口服液类包装目前多数采用低质落后的玻璃瓶或塑料瓶，部分产品的瓶盖配套 质量不过关，易渗漏，而且多数容器上没有计量刻度和配套的计量杯等，造成患者使用不方便，用 量不准。目前引进的采用优质塑料（PET）为原料的生产线1条，生产能力2000万个／年，远远不能 满足药品市场的需求，有待引进或在消化吸收的基础上研制先进的生产设备。“九五”期间到 2010年我国口服液类塑料容器的用量将大幅度增加，规格由100毫升至200毫升，材料为聚对苯二甲 酸乙二醇酯（PET）、聚碳酸酯（PC），并以较快速度发展。开发优质的酊水糖浆用塑料瓶，包括避 光并有计量刻度或计量杯的塑瓶，产、用量由“八五”末的30％增加到60％以上，以取代低质玻璃 瓶。 4. 目前国内已引进国外生产线生产滴眼剂类能，生产能力2.85亿瓶／年，今后开发推广优质的结构 合理、滴量准确并贴签洁净的聚对苯二甲酸乙二酯（PETP）及聚丙烯（PP），规格为8毫升、10毫升 的产品，2000年优质瓶将达3亿支以上。 5. 目前这种产品主要采用塑料管、铝质涂层管、铅锡管包装，其容量有2G、4G、10G、15G，其中 2G、10G用量较多。今年推广发展薄顶，有内涂层的印字铝管，取代占总量10％的铅锡管和部分低质 不印字的塑料管，2000年产量争取达到5亿支。开发生产优质印字的软膏用塑料管和复合管，取代目 前低质不印字的产品。 6. 目前国内引进塑料输液袋生产线6条，生产能力约3400万袋／年。随着优质塑料输液容器的开发与 推广，逐步减少玻璃输液瓶的产用量，2000年塑料输液袋达到输液容器总产量的30％左右，约6.5亿 袋。 7. 主要推广应用于颗粒剂、粉剂、散剂等药品的塑料复合膜袋包装，现介绍如下几个品种：①双向 拉伸聚丙烯（BOPP）薄膜：双向拉伸BOPP薄膜具有良好的透明性、耐热性和良好的阻隔性能，用于 复合袋的外层，把它与热封性好的LDPE、EVA、EEA、EAA或铝箔复合，大大提高复合膜的刚度及物理 机械性能。如在BOPP基膜上涂上防湿阻隔性优良的PVDC，则大大提高它的防透过性能。