3.强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求.pdfVIP

附件 2 编号： CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02 发布 2014-09-01 实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 0. 引言··16 1.范围··16 2.术语和定义··16 2.1 工厂检查··16 2.2 指定试验··17 3.工厂检查活动的准则··17 4. 工厂检查要求··17 4.1 工厂专业类别··17 4.2 工厂检查实施的基本要求 . ·18 5.确定工厂检查的基本要求··18 6.确定工厂检查的方式、内容和检查组· ·18 7.生产企业搬迁的风险控制··19 8.获知认证产品不合格信息后的处置· ·19 9.证书恢复的工厂检查··19 10.CCC 标志加施的特殊要求··19 10.1 需在生产过程中加施 CCC 标志的要求·20· 10.2 委托相关方印刷、模压 CCC 标志的要求·20· 11.工厂检查结论判定·20· 11.1 工厂检查结论和不符合项分类· 20· 11.2 工厂检查结论判定条件·21· 11.3 工厂检查的结论告知·23· 0. 引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查 活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、 生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范 强制性产品认证工厂检查活动 ,指导指定认证机构工厂检查 工作实施的一致性 ,保证工厂检查活动的针对性和有效性， 制 定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施 规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业 分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上， 建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1.范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织 管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2. 术语和定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》 （简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定 义适用于本实施规则。 2.1 工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合 性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界 限。 注：产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量 相关的场所、部门、活动和过程；当认证产品的制造涉及多 个场所时，工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施 产品铭牌和 CCC 标志环节所在场所，必要时还应到其余场 所（如关键工序）进一步检查，即延伸检查。 2.2 指定试验 为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性，检查 组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定 项目，由生产企业人员所进行的试验。 3. 工厂检查活动的准则 (a) 客观、公正、公开、保密； (b) 以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点； (c)获取认证产品及工厂的真实状况； (d) 选取具有代表性的检查样本； (e) 得出基于风险评估的工厂检查结论判定。 4. 工厂检查要求 认证机构应依据工厂质量保证能力要求并结合产品及 行业特点，明确并公布工厂检查要求。工厂检查要求应至少 包含工厂质量保证能力要求中的适用内容，并在以下方面保 持一致： 4.1 工厂专业类别 工厂专业类别按相同的产品大类、相同的认证依据标准 系列、相同或相似的影响认证产品质量的关键生产工艺、可 考虑的特殊情况等进行划分。 同一工厂涵盖不同工厂专业类别时，工厂检查应分别实 施。原则上，产品一致性检查、指定试验、抽样检