6、沈阳XXXX-8-《中国药典》(XXXX版)-王平.pptxVIP

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6、沈阳XXXX-8-《中国药典》(XXXX版)-王平.pptx

国家药品标准与《中国药典》2010版;;;国家药品标准;国家药品标准;国家药品标准;国家药品标准;中国药典与国家药品标准总数示意图;国家药品标准;7、我国药品标准实例分析及标准体系预测: 不同企业之“注册标准”分析;国家药品标准;国家药品标准;;《中国药典》2010版解读;;现状问题:;例1:仿制药———格列喹酮(普通)片 90分钟溶出≥90%。取样分析结果为“合格”。 实时监测显示,内在质量差,药效不一致。; ;现状问题:;现状问题:;现状问题:;;一、工作目标与工作原则;第九届药典委员会主任委员 邵明立;一、工作目标与工作原则;一、工作目标与工作原则;;一、工作目标与工作原则;一、工作目标与工作原则;一、工作目标与工作原则;一、工作目标与工作原则;一、工作目标与工作原则;一、工作目标与工作原则;;二、2010版基本情况;;(一)2010版品种;《国家基本药物目录(基层配备使用部分)》完成情况 ;(一)2010版品种;;(二)2010版附录(对所有药品标准具有法定约束力——同品种同时废止);(二)2010版附录;(二)2010版附录;(二)2010版附录;(二)2010版附录;;(二)2010版附录(对所有药品标准具有法定约束力——同品种同时废止);(二)2010版附录(对所有药品标准具有法定约束力——同品种同时废止);(二)2010版附录(对

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