规范肠外营养液配制(杨志海).ppt

规范肠外营养液配制 杨志海 专家共识 国内不同地区、不同医院肠外营养混合液处方组成和配制方法差别较大.为改善国内肠外营养液配制认知、减少不当配制、降低患者相关风险.中华医学会肠外肠内营养学分会药学协作组 组织专家.按目前中国当前实际情况及国际上发表的研究结果及循证医学证据.结合配制方面有关专家的经验.形成 <规范肠外营养液配制 > .专家共识.为国内肠外营养液配制的规范化和标准化提供推荐意见. 【摘要】 肠外营养液出现不相容、不稳定、配制差错或被污染等情况将影响患者安全.如:钙磷沉淀导致死亡的案例、 配制差错导致死亡的案例、 ２０１１年美国因配制不当引起沙雷菌污染导致９人死亡的严重群体不良事件[１２]. 国内不同地区、不同医院肠外营养混合液处方组成和配制方法差别较大.为改善国内肠外营养液配制认知、减少不当配制、降低患者相关风险. 中华医学会肠外肠内营养学分会药学协作组组织专家讨论会. 根据目前已经发表的国内国外研究结果及循证医学证据.结合与营养液配置有关专家的经验.形成 .规范肠外营养液配制专家共识..为国 内肠外营养液配制的规范化和标准化提供参考. １　肠外营养液分类与基本概念 (１)肠外营养液可分为全合一以及二合一肠 外营养液. (２)肠外营养液组成成分见表１.不推荐其他药品加入肠外营养液中. (３)工业化生产的多腔袋主要包含三腔袋和双腔袋.三腔袋属于全合一肠外营养液.双腔袋属于二合一肠外营养液. (４)需肠外营养支持.并且肝功能、肾功能、脂 肪代谢均正常的成人患者.推荐优先采用多腔袋. 表１　 肠外营养液组成成分 Ｔｏｔａｌｎｕｔｒｉｅｎｔａｄｍｉｘｔｕｒｅｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ 　 药物类别 上市品种 碳水化合物 葡萄糖注射液 脂肪乳 脂肪乳注射液、 中/长链脂肪乳、 结构脂肪乳、 ω￣３鱼油 脂肪乳、 多种油脂肪乳 氨基酸 复方氨基酸注射液 (３ＡＡ、 ６ＡＡ、 ９ＡＡ、 １５ＨＢＣ、 １８ＡＡ、 ２０ＡＡ等)、 小儿复方氨基酸、 丙氨酰谷氨酰胺 电解质 氯化钾注射液、 氯化钠注射液、 葡萄糖酸钙注射液、 氯化钙注射液、 硫酸镁注射液、 门冬氨酸钾镁注射液、 甘油磷酸钠 注射液、 复合磷酸氢钾注射液 微量营养素 水溶性维生素、 脂溶性维生素、 复合维生素、 多种微量元素 水 灭菌注射用水 (或通过０􀆰９％氯化钠、 ５％葡萄糖、 葡萄糖氯化钠注射液等补充) 全合一营养液 (ａｌｌ ｉｎ ｏｎｅｓｏｌｕｔｉｏｎ.ＡＩＯ)又称 “全营养混合液(ｔｏｔａｌｎｕｔｒｉｅｎｔａｄｍｉｘｔｕｒｅ.ＴＮＡ)”.是指医师开具的肠外营养处方经药师审核后.在配液中心将处方中的碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、电解质、微量元素、维生素等成分. 由经过培训的药学专业技术人员按规定的操作规程混合于一个输液袋中. 全合一营养液也包括工业化生产的三腔袋 二合一肠外营养液(ｔｗｏ ｉｎ ｏｎｅｓｏｌｕｔｉｏｎ)指在规定条件下.将除脂肪乳以外的肠外营养组分转移至一个输液袋内而配成的混合静脉注射溶液. 包括工业化生产的双腔袋 工业化生产的多腔袋(ｍｕｌｔｉ-ｃｈａｍｂｅｒｂａｇ.ＭＣＢ)主要包含三腔袋和双腔袋. 三腔袋(ｔｒｉｐｌｅｃｈａｍｂｅｒｅｄｂａｇ.ＴＣＢ)是指分别装入脂肪乳、氨基酸和葡萄糖.隔成三个相对独立腔室的软袋.使用时可以通过挤压使三种液体快速混合成肠外营养混合液. 双腔袋(ｄｕａｌ-ｃｈａｍｂｅｒｅｄｂａｇ.ＤＣＢ)指分别含有多种氨基酸电解质溶液和葡萄糖电解质溶液.隔成两个相对独立腔室的软袋.使用时可以通过挤压充分混合.为机体提供蛋白质及碳水化合物的肠外营养液 应避免多瓶串输及单瓶输注者.对于ＩＣＵ患者，ＴＮＡ与多瓶串输相比.可减少５０％ ~６０％感染率以及１％ ~１３％导管相关性感染导致的病死率 ＭＣＢ用于成人和儿童患者安全有效.个体化肠外营养能更好地满足外科、ＩＣＵ和极低体质量新生儿患者的需求但成本相对也更高.国外研究显示ＴＣＢ比多瓶串输以及医院配制ＴＮＡ的成本更低.且灭菌生产安全性更有保障.因而推荐对于肝功能、肾功能、脂肪代谢均正常的患者.优先采用ＭＣＢ. 肠外营养液的配制 ２. １　配制环境 ２.１.１　配制环境及洁净度要求 (１)肠外营养液应集中调配与供应. (２)各功能室洁净度应满足配液需求并定期验证. (３)肠外营养液的配制操作应在Ｂ级(ＩＳＯ５级)环境中完成. (４)推荐采用尘埃粒子计数器测定悬浮粒子. <静脉用药集中调配质量管理规范 >要求. 医疗机构应设置静脉用药调配中心对肠外营养液进行集中调配与供应.其总体设施和布局应满足配液洁净度需求.保持静脉用药调配室温度１８ ~２６ ℃. 相对湿度３５％ ~７５％.保持一定量新风. 人工配制肠外营养液在美国药典(Ｕ .Ｓ.Ｐｈａｒ ｍａｃｏｐｅｉａ.ＵＳ