药品生命周期验证管理徐文勤XXXX1114.pptxVIP

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  • 2020-08-23 发布于浙江
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药品生命周期验证管理徐文勤XXXX1114.pptx

药品生命周期验证管理;概述;药品的生命周期;药品质量的构成;建立药厂验证管理体系的必要性;药厂验证管理体系的建设依据;药厂验证管理体系的内容;验证的相关方;咨询管理团队;业主方验证支持团队;承包方验证支持团队 ;供应商验证支持团队;独立测试机构;常见的验证及相关活动;市场调研及产品研发阶段;市场调研及研发阶段-风险评估;市场调研及研发阶段-风险评估;市场调研及产品研发阶段-供应商选择;市场调研及产品研发阶段-工艺试验;市场调研及产品研发阶段-分析方法验证及转移;市场调研及产品研发阶段-分析方法验证及转移;市场调研及产品研发阶段-稳定性试验;工厂建设阶段;工厂建设阶段-验证策略;工厂建设阶段-用户需求;工厂建设阶段-影响因素评估;工厂建设阶段-影响因素评估;工厂建设阶段-影响因素评估-风险评估矩阵;工厂建设阶段-主要项目验证计划;工厂建设阶段-主要项目验证计划;工厂建设阶段-主要项目验证计划;工厂建设阶段-设计确认;工厂建设阶段-设计确认;工厂建设阶段-风险分析;工厂建设阶段-失效模式及影响分析(FMEA);工厂建设阶段-失效模式及影响分析;工厂建设阶段-FMEA Application ;工厂建设阶段-FAT/SAT/调试;工厂建设阶段-安装确认 ;工厂建设阶段-运行确认;商业化生产阶段;商业化生产阶段-工厂验证总计划;商业化生产阶段-工厂验证总计划;商业化生产阶段-工厂验证总计划

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