药品的质量、包装、标签、说明书.pptxVIP

第五章药品质量、包装、标签、说明书;教学目标;一、药物商品的概念 是指能满足规定要求和需要的特征综合。药品质量特征： 有效性 安全性 稳定性 均一性 经济性 二、药品质量标准:局颁、药品注册标准 三、伪劣药品简便鉴别方法：看、尝、试;一、药品包装的概念 符合药品的需求，依最佳的成本，采用适当的材料和技术，便于货物的运输、配销、储存和销售，而实施之统筹整体系统的准备工作。;二、药品包装的作用： 保护商品 便于流通 促进销售 方便消费 附：发达国家中，药品包装占到了药品价值的30％ ，而我国这一比例仅为10％ 左右。 ;一、常用的药品包装材料 玻璃：以抗生素粉针包装为例，目前国内用于该类药品包装的玻璃瓶基本都是经过表面脱碱处理的普通钠钙玻璃(即Ⅱ类玻璃)，以及低硼的国内中性玻璃，受材质及性能的限制．而发达国家玻璃材质向国际中性玻璃即I类玻璃发展 。;硅化镀膜瓶（新技术）;塑料：塑料瓶是目前口服制剂使用最多的包装容器。据报道，国外70％ 的口服固体制剂使用塑料瓶包装． 预计今后口服制剂的包装将以塑料瓶及铝塑泡罩包装为主。塑料安瓿将会部分地替代玻璃安瓿。　　此外：在欧洲市场，塑料安瓿已经用于水针的包装，但所占比例很小，目前中国国内还没有用于水针包装的塑料安瓿。; 纸质品 金属 木材