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- 2020-08-22 发布于浙江
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医疗技术管理;一、背 景; 背 景;《医疗技术临床应用管理办法》;《医疗技术临床应用管理办法》;卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作,并负责制定公布和根据临床应用实际情况调整第三类医疗技术目录。
省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作,负责制定公布本地区第二类医疗技术目录并报卫生部备案。
第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。;第二类和第三类医疗技术临床应用前要实行第三方技术审核制度,相应技术审核机构由省级卫生行政部门和卫生部指定或者组建。
对技术审核机构的资质、工作制度、专家库成员组成、医疗机构提出技术审核申请的条件、申请材料内容和技术审核程序进行了明确规定。
《办法》确定异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术暂不得应用于临床。;一是公布第三类医疗技术审核机构名单,指定中国医学科学院等5家单位作为第三类医疗技术审核机构;
二是组织专家进一步细化了第三类医疗技术目录,公布首批允许开展的第三类医疗技术目录;
三是公布第三类医疗技术申报审核审定流程;
四是组织制定《变性手术技术管理规范(征求意见稿)》等17个第三类医疗技术管理规范,并公开征求意见,即将下发。;医疗机构填写申请表(下载),递交至第三类医疗技术审核机构;
第三类医疗技术审核机构审核;
书面审核
现场审核
审核通过报卫生部医政司审定。;首批允许开展的第三类
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