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- 2020-08-22 发布于浙江
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液体制剂 ;第一节 概述 ;液体制剂的分类;按分散相大小分类; 按给药途径分类;液体制剂的特点;;??缺点:
??化学性质不稳定;
??贮存、携带不方便;
??非均相液体制剂存在热力学和动力学的不
稳定性;
??水性制剂易霉败
;质量要求;第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 ;极性溶剂
水(water)—最常用,易产生霉变
甘油(glycerin) —粘度较大,具防腐性,外用制剂应用多
二甲基亚砜(DMSO) —万能溶剂,有吸收促进作用,但毒性、刺激性较大
;
半极性溶剂
乙醇(alcohol) —能溶解大部分有机药物,但有一定生理活性
丙二醇(propylene glycol) —可内服及肌内注射,能溶解许多药物
聚乙二醇(Polyethylene glycol,PEG)—如PEG400,与水配合是良好溶剂
??
;非极性溶剂
脂肪油—能溶解油溶性药物,易酸败。多用于外用制剂(洗剂、搽剂、滴耳剂)
液体石蜡—可作口服制剂和搽剂的溶剂
油酸乙酯—常作搽剂的溶剂
??
;典型的药害事件及警示;典型的药害事件及警示;
液体制剂常用附加剂
;(一)增溶剂(solubilizer) ;(一)增溶剂;(二)助溶剂(hydrotropy agent);1. 助溶机理;(1) 形成可溶性分子络合物;(2) 形成复盐;(3) 形成分子缔合物;2. 常用助溶剂;(三)潜溶剂(cosolvent);;机 理;(四)防腐剂(preservative); 防腐措施
? 1、防止环境、辅料污染:
① 加强制剂车间的环境卫生管理;
② 加强操作人员个人卫生管理;
? ③?加强操作过程的卫生管理。
④严格控 制辅料的质量
2、添加防腐剂:
;(四)防腐剂(preservation) ;① 对羟基苯甲酸酯类;本品的抑菌作用随着甲、乙、丙、丁酯的碳原子数增加而增强,但在水中的溶解度却依次减小。
几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好。以乙、丙酯(1∶1)或乙、丁酯(4∶1)合用时最多,其浓度均为0.01%~0.25%。
另外,本类防腐剂遇铁变色,在弱碱、强酸溶液中易水解。丁酯较甲酯易被塑料吸附。
;② 苯甲酸及其盐类;苯甲酸及其盐类;③ 山梨酸及其盐类;山梨酸及其盐类;④ 苯扎溴胺;⑤ 醋酸氯己定;⑥ 其他防腐剂;(五)矫味剂;1.???? 甜味剂(sweeting agents);蔗 糖; 甜菊甙(stevioside); ???精钠(saccharin sodium);阿司帕坦(aspartame);2. 芳香剂;人工合成香料按化合物分类有醇、醛、
酮、酸、酯、胺、醚、酚、内酯、萜、
缩醛等香料,使用最多的是酯类。
香精又称调合香料,其组成包括天然香
料、人工合成香料及一定量的溶剂,如
苹果香精、桔子香精、香蕉香精等。
;3. 胶浆剂;4. 泡腾剂;(六)着色剂;1.?天然色素 ;(1) 食用色素;(2) 外用色素;;(七)其它;举例;举例;第三节 低分子溶液剂 ;溶液剂 (solutions);举例:复方碘溶液 ;举例:过氧化氢溶液(双氧水);糖浆剂 (Syrups);;糖浆剂的质量要求;糖浆剂的制法;混合法:药物溶液+单糖浆--含药糖浆
例如:磷酸可待因糖浆
磷酸可待因 5g 纯化水 15g 单糖浆 加至1000ml
制备 取磷酸可待因溶于纯化水中,加单糖浆至全量,即得;例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
[处方]
枸橼酸哌嗪 160g
蔗糖 650g
尼泊金乙酯 0.5g
矫味剂 适量
纯化水 加至 1000ml;讨论:
(1)说出本糖浆剂的类型,并分析其组成。
(2)说明本制法适用于什么类型的药物。;
芳香水剂 (Aromatic waters)
芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近
饱和水溶液。
??浓度一般很低,可矫味、矫臭和作分散剂
??用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油
的溶液称浓芳香水剂
;醑剂 (Spirits);甘油剂;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Sunday, June 14, 2020
2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11:34:1811:34:1811:346/14/2020 11:34:18 AM
3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2011:34:1811:34Jun-2014-Jun-20
4、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。11:34:1811:
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