药厂生产质量管理(ppt124)(1).pptx

药厂;药厂生产质量管理;第1节 绪论;1.药品的特殊性;2.药品管理和药品生产管理的法制化;3.药品管理的科学化;3.药品管理的科学化;3.药品管理的科学化;3.药品管理的科学化;3.药品管理的科学化;第2节质量体系的内容;第2节质量体系的内容;第2节质量体系的内容;第2节质量体系的内容;第2节质量体系的内容;第3节 药品生产GMP概述;第3节 药品生产GMP概述;第3节 药品生产GMP概述;GMP在我国发展的主要过程;GMP在我国发展的主要过程;GMP在我国发展的主要过程;GMP在我国发展的主要过程;GMP在我国发展的主要过程;GMP在我???发展的主要过程;GMP在我国发展的主要过程;我国GMP分类实施体系示意图;1.GMP的概念;1.GMP的概念;1.GMP的概念;1.GMP的概念;1.GMP的概念;1.GMP的概念;1.GMP的概念;2.实施GMP的意义;2.实施GMP的意义;第4节药品生产质量管理规范;第4节药品生产质量管理规范;药品生产质量管理规范;机构与人员;3 人员（从事药品生产操作及质量检验）应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。 4??????? 培训 对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。培训四有：有计划、有内容、有对象、有考核------记录（档案）、汇总表;厂房与设施 ;厂房与设施;(g)洁净区的温度应控制在18-2