《药品GMP认证检查评定标准》主要修订内容及有关要求(z.pptx

《药品GMP认证检查评定标准》主要修订内容及有关要求 ;关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知 （国食药监安[2007]648号） ;修订的必要性;修订的目的;检查评定方法修订前后比较;条款数变化;弄虚作假作为严重缺陷;结果评定（修订前）;结果评定（修订后）;变化;;检查项目修订前后比较;总体变化;总体变化;机构与人员;机构与人员;机构与人员;机构与人员;机构与人员;小结（机构与人员）;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;洁净度级别;WHO GMP 2002 标准;WHO GMP 2002 微生物指标;FDA洁净度级别标准－2004;厂房与设施;小结（厂房与设施）;设备;设备;设备;设备;小结（设备）;物料;物料;物料;物料;物料;物料;小结（物料）;卫生;卫生;卫生;小结（卫生）;验证;验证;小结（验证）;文件;文件;文件;文件;文件;小结（文件）;生产管理;生产管理;生产管理;生产管理;小结（生产管理）;质量管理;质量管理;质量管理;质量管理;小结（质量管理）;产品销售和收回;产品销售和收回;投诉与不良反应报告;投诉与不良反应报告;;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Saturday, June 13, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。20:41:1820:41:1820:416/13/2020 8: