周立春《中国药典》XXXX年版(二部)化学药品增修订概况.pptx

《中国药典》2010(二部)化学药品增修订概况;主要内容;2010年版药典（二部）的特点;2010年版与2005年版二部增修订情况比较表 ;例：注射用盐酸阿糖胞苷;二部各类品种的增修订情况;2010年版与2005年版药典主要项目收载情况比对表;本版药典未收载2005年版药典（二部）中的品种名单;汇报内容;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;汇报内容;各论的增修订情况;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订???况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;374.5, 375,347;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;法莫替丁氯化钠注射液（有关物质）;厂家;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;呫吨酸;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;ICH新原料药中的杂质指导原则ICH Guideline on Impurities in New Drug Substances;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;非洛地平片;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;例2：含量测定（核黄素磷酸钠）;例2：含量测定（核黄素磷酸钠）;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;例2：含量测定（核黄素磷酸钠）;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;丙酸倍氯米松;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;汇报内容;现代分析技术的应用进一步扩大;柱色谱 纸色谱 薄层色谱 气相色谱;色谱法的应用：薄层色谱;色谱法的应用：气相色谱;色谱法的应用：高效液相色谱;色谱法的应用：高效液相色谱;色谱法的应用：高效液相色谱;色谱法的应用：高效液相色谱;色谱法的应用：高效液相色谱;色谱法的应用：高效液相色谱;色谱法的应用：高效液相色谱;色谱法的应用：高效液相色谱;色谱法的应用：高效液相色谱;缬沙坦;离子对色谱法是根据被测组分离子与离子对试剂离子形成中性的离子对化合物后，在非极性固定相中溶解度增大，从而使其分离效果改善。主要用于分析离子强度大的酸碱物质。 分析碱性物质常用的离子对试剂为烷基磺酸盐，如戊烷磺酸钠、辛烷磺酸钠等。另外高氯酸、三氟乙酸也可与多种碱性样品形成很强的离子对。分析酸性物质常用四丁基季铵盐，如四丁基溴化铵、四丁基铵