基因专利何去何从.docx

１５２ 基因专利? 何去何从? 韩威威? 【 摘 要】 基因技术在工业、 农业和医疗行业中发挥着日益重要的作用? 目前? 很多国家均通过知识产权制度对基因予以专利保护? 然而? 人们对于基因 专利一直充满争议? ２０１３ 年美国最高法院在 Ｍｙｒｉａｄ 案中的判决? 改变甚 至颠覆了美国过去数十载在基因相关专利中的实践? 本文将结合基因技术 的发展和应用? 回顾 Ｍｙｒｉａｄ 案的诉讼过程? 分析该案对社会各界产生的 深远影响? 并通过与其他国家基因专利保护进行比较分析? 对未来的法律 实践提出建议和展望? 【 关键词】 基因 分离的 ＤＮＡ 专利 Ｍｙｒｉａｄ 案 美国最高法院 一、 引 言 基因组时代的到来给人类的生活带来了翻天覆地的变化? 随着对基因功能 的解读? 人们也在不断发掘基因的商业价值? 并通过专利制度寻求对基因的保 护? 数十年来? 基于基因的发明是否应该得到专利保护 ( 以下简称 “ 专利适 格”) 引起广泛争议? 基因专利的支持者认为: 基因专利为科学研究提供动力 和支持? 其所带来的经济利益能够吸引投资者? 而基因专利的反对者则认为: 基因是自然现象? 归属于公众? 不应由专利权人获得垄断? 基因专利阻碍了科 学研究和创新? 限制了公众享用基因检测进行疾病诊断和治疗等? 基因专利? 特别是人类基因专利之争涉及自然科学、 伦理学、 政治等方方面面? 很多学者 称为 “ 基因战争” ? ? 作者单位: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所? 第二部分 专利代理与专利审查业务交流 尽管如此? 在过去数十载? 基因在主要国家和地区均能够得到专利保护? 而 ２０１３ 年美国最高法院在 Ｍｙｒｉａｄ 案中作出的判决则改变了美国的当前实践? 本文将通过介绍基因技术的发展和应用? 回顾 Ｍｙｒｉａｄ 案的诉讼过程? 探讨本 案对社会各界带来的影响? 并展望未来的法律实践? 二、 基因技术的发展及应用 １ ＤＮＡ 和基因 ＤＮＡ? 即脱氧核糖核酸? 含有在几乎所有已知生物的发育和功能中所涉及 的遗传信息? 在 ＤＮＡ 中携带遗传信息的区段称为基因? 是生物体遗传性状的 基础? 通常而言? 基因以其核苷酸序列进行表示? 核苷酸序列有如源语言? 指 导细胞将 ＤＮＡ 转录为中间语言 ＲＮＡ? 而 ＲＮＡ 进一步翻译为蛋白质? 从 ＤＮＡ 到 ＲＮＡ 再到蛋白质? 这体现为遗传学的中心法则? 在现代分子生物学技术中? ｃＤＮＡ 也发挥着重要角色? ｃＤＮＡ 通常是由 ｍＲＮＡ 分子合成而来的互补 ＤＮＡ 序 列? 其仅含有外显子? 用于基因克隆等技术? ２ 基因技术的发展 自 １９５３ 年 Ｊａｍｅｓ Ｗａｔｓｏｎ 和 Ｆｒａｎｃｉｓ Ｃｒｉｃｋ 博士首次揭秘 ＤＮＡ 的双螺旋结构 以来? 基因技术迅速发展? 从着眼于单一基因的性质和功能的传统遗传学研 究? 到后来以分子生物学和生物信息学技术为主导的基因组时代和后基因组 时代? 随着基因组?时代的到来、 人类基因组计划的完成? 使得基因的概念从实 验室走入了寻常百姓家? 然而? 基因组图谱犹如 “ 生命天书” ? 生物学家逐渐 认识到? 基因组测序完成仅仅是研究生命的秘密的起点? 以转录组学?、 蛋白 质组学?、 代谢组学?等为代表的后基因组时代随之而来? 各种 “ 组学” 的结合实现了在不同水平进行生物分子的高通量分析? 开 启了全面理解生命过程的可能性? 也提供了将基因技术研究成果在农业、 工业 和医疗等领域应用的契机? １５３ ?基因组通常指包含在生物的 ＤＮＡ 中的全部遗传信息? ?转录组可以展现在某一特定时刻基因组所转录的全部 ｍＲＮＡ? 提供关于何种基因在何时启动的 信息? ?蛋白质组学通过大规模蛋白质分离和鉴定技术来研究基因组所表达的蛋白质的整体? 以探索生物 功能的更精确图景? ?代谢组学是继基因组学和蛋白质组学之后发展的一门学科? 对生物体内所有代谢物进行定量分 析? 并寻找代谢物与生理病理变化的相对关系? １５４ 提升知识产权服务能力 促进创新驱动发展战略 ３ 基因技术的应用 在农业领域? 基因技术的最重要也最有争议的应用莫过于转基因植物? 尽 管转基因植物能够提供优异的作物性状? 但其安全性依然成为人们的顾虑? 在工业领域? 应用基因技术获得的改良的微生物可以作为生物反应器? 来 生产蛋白质? 如生物酶? 用于食品、 饲料和洗涤剂等? 在未来可能成为替代化 学添加剂的理想选择? 在医疗领域? 既可以通过基因技术制备药物如疫苗? 也可以用于疾病的诊 断和治疗? 一个典型的实例如在下文中重点分析的? Ｍｙｒｉａｄ Ｇｅｎｅｔｉｃｓ 公司发现 的通过乳腺癌或卵巢癌相关基因 (