化妆品培训课件全解.pptVIP

31 ? 监管模式 ? 主管部门： 各级食品药品监督管理局 ? 监测机构： 国家中心、省中心、市 / 县级中心 ? 上报单位： 哨点单位、非哨点单位 化妆品不良反应监测 ---- 药监系统 32 直接管理 ：国家—— 21 家监测哨点 诊断上报 ：经诊断基本明确因果关联性——报告质量高 覆盖面小 ：监测哨点少—— 21 个 分级管理 : 国家——省级——市—— 县 可疑即报 : 混杂因素较多 广覆盖 : 监测网络基层用户数量众多 卫生系统 药监系统 监测特点 上报单位 33 主要内容 ? 一、基础知识介绍 ? 二、国外监测情况 ? 三、国内监测情况 ? 四、我市监测进展 ? 五、报表填写审核 34 我市监测进展 ? 1 、高度重视 ? 2 、制度建设 ? 3 、加强协调 ? 4 、宣传培训 35 我市监测进展 ? 国家总局 --- 河南省为 5 个试点省份之一； ? 省 局 --- 郑州市为河南省 6 个试点地区之一； ? 市 局 --- 成立试点工作领导小组，下设办公室。 1 、高度重视 36 ? 2012 年 5 月，省局印发《河南省化妆品不良反应监测体系建设 工作实施方案》； ? 2014 年 9 月，省局印发《 2014 年河南省化妆品不良反应监测工 作方案》； ? 2015 年 4 月，省局印发《 2015 年河南省化妆品不良反应监测试 点工作实施方案》，制定《河南省化