新形势下医院药学的机遇与挑战.pptVIP

新形势下医院药学的机遇和挑战 山东医科大学附属医院 郭瑞臣 主任药师 教授 一、医院药学服务模式变迁 ⒈六十年代前 ? 服务内容：调剂 制剂 检验 中西药结合 ? 服务模式： 药房（药店） ? 药师的责任：按方发药 ? 特点：通过发药窗口与患者交流，是名副其实的“附助 科室” ⒉国外六十年代，国内八十年代起 ? 服务内容：参与临床治疗 – 推动合理用药 – 临床药学 – 情报资料 ? 模式：除外药房功能，走出药房，面向临床 ⒊九十年代后 ? 有效：注重疗效，防病治病 ? 安全：注重患者生命生活质量的改善 ? 经济：如何减轻患者的负担 ? 面对患者，了解患者疾病情况，提供用药信息和资料 ⒋医院药学工作的内涵 ? 基本任务 ? 临床药学 / 临床药理学 ? 药品管理 ⒌医院药学的特点 ? 事务性 ? 管理性 ? 技术性 二、医院药学的技术性 ⒈新药临床实验（ Clinical trail ） – 部分医院为卫生部临床药理基地单位，有 资格承担新药临床实验任务 – 证明药物有效，比标准品有效，能改善患 者症状，较少不良反应 新药各期临床实验的对象和目的 ⒉生物利用度实验（生物等效性实验， Bioequivalence ） ? 四类新药 ? 与适宜的参比制剂进行生物利用度实验比较研究，同一 品种不同剂型，或同一剂型 ? 由生产企业提供符合生物等效性实验要求的样品 ? 对参试者性别、年龄、身高、体重、例数均有严格要求 ⒊治疗药物监测 (Therapeutic Drug Monitoring ， TDM) ? ⑴ 制定和调整剂量方案的一般步骤 ? ⑵ 评价治疗效果，确定治疗终点 ? ⑶ 治疗药物监测的指征 ? ⑷ 影响因素 ? ⑸ 结果分析与评价 ⑴制定和调整剂量方案的一般步骤 检查患者，收集数据，做出诊断 ↓ 确定治疗目的（缓解、预防、治疗？） ↓ 选择药物，制定剂量方案（ how much ， how long ， how often ） ↓ 修改治疗目的 ← 评价治疗效果 → 修改治疗方案或改用其他药物 继续原方案 终止治疗 ? 可耐受的轻微毒性 实验室检查 ⑵评价治疗效果，确定治疗终点 ? 测定血药浓度 ⑶ 治疗药物监测的指征 ? ① 预防用药 无治疗终点，难以确定治疗成功与 否 – 抗癫痫药 – 抗心律失常药 – 抗哮喘药 ? ② 较小治疗指数 毒性治疗浓度与无效治疗浓度 接近，极易产生毒性治疗和无效治疗 – 洋地黄 – 氨基甙类 – 利多卡因 ? ③ 毒性反应与疾病本身相似，仅凭临床经验难 以做出判断 – 洋地黄类药物引起的心律失常 – 环孢素 A 引起的肾毒性 ? ④ 依顺性差 – 未按医嘱服药 – 简单地忘记服药 – 盲目地增加剂量 ? ⑤ 有耐药性产生时 – 镇痛药 – 巴比妥类催眠药 ? ⑥ 有相互作用发生 – 苯巴比妥与苯妥英钠竞争同一代谢途径，二者合用， 苯妥英钠浓度可能保持不变、增加、或降低，而使 效应难以预测，测定血浓度有助于医生判断数否发 生了相互作用，需要增加还是降低剂量 ? ⑦ 体内代谢发生改变 – 年龄、性别、肝肾功能药物体内处置发生影响 , 血浓 增加或降低，效应难以预测 , 测定血浓度可避免无效 剂量和毒性剂量 – 吸烟个体茶碱消除比不吸烟个体快，如用药期间停 止吸烟，其代谢药物能力逐渐降低，如不调整剂量 则可能发生中毒。 ? ⑧ 急性超量服用，而血中浓度与预