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保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
营养素补充剂:指以补充一种或多种维生素、 矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足, 预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 此类产
品仅限于补充维生素和矿物质。
国家食品药品监督管理局公布的保健食品的 27种功能:(申请功能数量不受限制)
1、增强免疫力功能
15、
抗氧化功能★
2、改善睡眠功能
16、
辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能
17、
促进排铅功能★
4、增加骨密度功能
18、
清咽功能*
5、提高缺氧耐受力功能
19、
辅助降血压功能*
6、对辐射危害有辅助保护功能
20、
促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能?
21、
减肥功能*?
8、缓解视疲苗功能 ☆
22、
改善生长发育功能
9、祛瘗疮功能 ☆
23、
改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能 ☆
24、
调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能 ☆
25、
促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能 ☆
26、
通便功能*
13、辅助降血脂功能*
27、
对胃黏膜损伤有辅助保护功能*
14、辅助降血糖功能^
注:标有★的功能,既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。
标有☆功能,只需进行人体功能试验,无需进行动物功能试验。
标有?的项目需做兴奋剂检测。
拟申请的功能不在以上公布的 27种范围内的,申请人应当自行进行动物试验和人体试
食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。
安全性毒理学试验项目
阶段
代号
项目
第一阶 段
A001
急性毒性试验
第二阶 段
A002
鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验
A003
骨髓细胞微核试验
A004
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
A005
小鼠精子畸形试验
A006
小鼠睾丸染色体畸变试验
A007
显性致死试验
A008
非程序性DN心成试验
A009
果蝇伴隐性致死试验
A010
体外哺乳类细胞(V79/HGPRT基因突变试验
A011
TK基因突变试验
A012
30天喂养试验
A013
致畸试验
第三阶 段
A014
90天喂养试验
A015
繁殖试验
A016
代谢试验
第四阶 段
A017
慢性蠹性和致癌试验
功能学动物试验项目
代号
试验项目
代号
试验项目
B001
增强免疫力功能
B012
提局耐缺氧耐受力功能
B002
辅助降血脂功能
B013
对辐射危害有辅助保护功能「
B003
辅助降血糖功能
B014
减肥功能
B004
抗氧化功能
B015
改善生长发育功能
B005
辅助改善记忆功能
B016
增加骨密度功能
B006
促进排铅功能
B017
改善营养性贫血功能
B007
活咽功能
B018
对化学性肝损伤有辅助保护 功能
B008
辅助降血压功能
B019
调节肠道困群功能
B009
改善睡眠功能
B020
促进消化功能
B010
促进泌乳功能
B021
通便功能
B011
缓解体力疲劳功能
B022
对胃黏膜损伤有辅助保护功 能
功能学人体试食试验项目
代号
试验项目
代号
试验项目
C001
辅助降血脂功能
C011
改善生长发育功能 一
C002
辅助降血糖功能
C012
改善营养性贫血功能
C003
抗氧化功能
C013
祛瘗疮功能
C004
辅助改善记忆功能
C014
祛黄褐斑功能
C005
缓解视疲劳功能
C015
改善皮肤水分功能
C006
促进排铅功能
C016
改善皮肤油份功能
C007
清咽功能
C017
调节肠道困邱功能
C008
辅助降血压功能
C018
促进消化功能
C009
促进泌乳功能
C019
通便功能
C010
减肥功能
C020
对胃黏膜损伤有辅助保护功 能
功效成分或标志性成分检测项目
(1)维生素矿物质部分
代号
项目
代号
项目
D001
维生素A
D014
泛酸
D002
维生素E
r D015
胆碱
D003
维生素D
D016
生物素
D004
6 —胡萝卜素
D017
钙
D005
硫胺素(维生素B1)
P D018
镁
D006
核黄素(维生素B2)
D019
钾
D007
抗坏血酸(维生素C)
D020
铁
D008
烟酸
r D021
锌
D009
烟酰胺
D022
硒
D010
维生素B6
D023
铭(Cr3+)
D011
维生素K
[D024
铜
D012
维生素B12
D025
D013
叶酸
D026
钳
(2)原料或功能相关的标志性成分
代号
项目
代号
项目
E001
E018
山奈素
E002
大蒜素
E019
异鼠李素
E003
「芦荟苜 一
E020
:银杏叶总黄酮
E004
毗噬甲酸铭
E021
氐聚麦芽糖
E005
咖啡因
E022
低聚果糖
E006
肌醇
E
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