数据完整性法规及主要检查缺陷.pptx

;;;Date that has integrity should be ALCOA数据完整性原则;中华人民共和国药品管理法;;数据完整性定义;数据在质量体系中的作用;文件复制;数据采集;数据保存;数据保存;数据处理系统设计使用原则;数据处理系统设计使用原则;数据处理系统设计使用原则;管理员用户权限;空白记录管理;主数据/基准数据;记录誊写;第二部分 常见缺陷;使用的软件缺少数据审计追踪功能； 使用计算机软件处理数据的系统，缺少密码或其他方式控制系统登录，数据更改和删除没有记录； 共用管理员账号登录系统； 更改??算机系统时间：审计跟踪显示，计算机系统时间更改过。现场检查时，部分仪器的系统时间不是当前时间； .org文件与.dat文件； 在计算机操作系统（如windows）下，保存在硬盘中的图谱文件的删除、复制、剪切等不受控； 电子数据缺少定期备份； 含量测定项目进针针数不足，缺少平行样；  ;;;具体案例;伪造高效液相/气相色谱图;不具备相应仪器，出具报告;编造环境沉降菌监测数据;提前出具检验报告;后补检验记录;批生产/检验记录无法反映真实批次批量;空白记录不受控;第三部分 其他;数据/记录造假的责任;调查的启动;调查的启动;;;;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Wednesday, June 24, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。16:51:1716:51:1716:516/24/2020 4:51:17 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2016:51:1716:51Jun-2024-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。16:51:1716:51:1716:51Wednesday, June 24, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2016:51:1716:51:17June 24, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。24 六月 20204:51:17 下午16:51:17六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 204:51 下午六月-2016:51June 24, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/24 16:51:1716:51:1724 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。4:51:17 下午4:51 下午16:51:17六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/24/2020 4:51:17 PM16:51:1724-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/24/2020 4:51 PM6/24/2020 4:51 PM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。24-Jun-2024 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Wednesday, June 24, 202024-Jun-20六月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。六月-2016:51:1724 June 202016:51