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卫生和微生物学基础知识 培训  卫生基础知识 卫生的概念 体外诊断试剂生产实施细则及 药品GMP实施中的卫生管理  卫生的概念 卫生是指个人、集体的生活卫生和生产卫 生的总称。一般指为增进人体健康,预防 疾病和创造合乎生理要求的生产环境、生 活条件所采取的个人和社会的措施。 卫生又分为: 健康卫生 清洁卫生  卫生的概念 健康卫生 世界卫生组织(WHO)对“卫生 ( Health)”的定义为:身体、精神与社会 适应上处于完全良好的状态,实际指“健 康”。这是一种包含生理、心理和社会多 方面因素的全方位的现代的健康卫生观念。  卫生的概念 ■清洁卫生 卫生( Hygiene)的另一种解释为:作为保 持健康与预防疾病的方法的清洁理论与实 践。也就是清洁卫生。  卫生的概念 卫生和健康是密不可分的。 体外诊断试剂及药品GMP所关注的卫生是 清洁卫生。体外诊断试剂生产实施细则及 药品GN均要求在环境卫生、工艺卫生和 人员卫生等几个方面进行管理  卫生管理 ■卫生管理的必要性 卫生管理的要求  卫生管理的必要性 卫生管理是防止产品污染的一种措施和手 段;污染会导致体外诊断产品失效或影响 的稳定性; 只有符合生产工艺要求的卫生环境才能生 出符合质量要求的产品;  卫生管理的要求 我们的生产工艺要求,我们需要在