P204 ISO9000质量管理体系内审员 M3-19 8测量、分析和改进（8.3不合格品控制；8.4数 S31901 8.3不合格品控制8.4数据分析、8.5改进-培训PPT.pptVIP

产品实现 三、质量管理体系要求 产品实现 三、质量管理体系要求 产品实现 三、质量管理体系要求 — * — ISO9000质量管理体系内审员 质量体系培训 主讲教师：王辉 王辉 QQ41939100@ 北京农业职业学院 食品与生物工程系 教师介绍 — 01 — 1 2 3 4 目录页 CONTENTS PAGE ISO9000族标准简介 质量管理体系基础和术语 质量管理体系要求 质量管理体系内部审核 3 范围、规范性应用文件和、术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进 过渡页 TRANSITION PAGE IS09001： 2008 质量管理体系 要求 — 02 — — 03 — 三、质量管理体系要求 产品实现 8.3不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。（应编制形成文件的程序，以规定）不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。应在形成文件的程序中作出规定。 （适用时）组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品。 a)采取措施，消除发现的不合格； b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。 （ d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 — 04 — 三、质量管理体系要求 产品实现 8.3不合格品控制 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）） 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。 应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。 不合格品控制程序 测量 不合 格品 标识 记录 隔离 评审 处置 建立、保持不合格品控制程序，明确不 合格控制、处置的职责权限 防止不合格产品的 非预期使用和交付 结果 判断 合格品 — 05 — （一）对交付前的不合格品，采用下列一种或几种方法 1 返工 返修 重新验证 重新验证 有关授权人员 适用时经顾客 合格品 使用 让步使用 2 3 有关授权人员 批准 使用时经顾客 让步使用 放行 接受不合格品 采取措施 改作它用 报废 拒收 或 或 批准 4 — 06 — （二）对交付后的不合格品的处置 接上一张 交付后 开始使用 不合格品 根据造成或可能造成的后果进行处置 追回 调换 修理 降级 赔偿 其他 应保持有关不合格性质，及所采取的措施的记录，包括所批准的让步的记录。 — 07 — — 08 — 三、质量管理体系要求 产品实现 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行（持续改进）质量管理体系（的有效性）的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供（有关）以下方面的有关信息： a)顾客满意（见8.2.1）； b)与产品要求的符合性（见7.2.1）（ （见8.2.4）； ）； c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； ( 见8.2.3 8.2.4） 供方 — 09 — 确定数据收集渠道 收集数据 分析数据 提供评价体系的信息 确定改进机会 改 进 是否需要改进 是 否 数据分析 思考：青蛙实验 — 10 — 产品实现 8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正（措施）和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 — 11 — 持续改进 验证记录 评 审 不合格或不合格趋势 原因分析 跟踪记录 过程监控 产品测量 统计分析 顾客反馈 体系审核 管理评审 其它 潜 在 显 在 评价纠正措施需要 确定预防措施 实施预防措施 确定纠正措施 实施纠正措施 三、质量管理体系要求 — 12 — 产品实现 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生（英文有变化，中文无变化） ，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程序相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格（包括顾客抱怨）； b)确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果；（见4.2.4) f)评审所采取的纠正措施（的有效性）。 —