（优质课件）实体瘤疗效评价新标准修改版.pptVIP

疗效的确认 (Confirmation Of Response) ?在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要 ?评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评价确认 ?评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价确认( 一般不低于6-8 周) * 与生存相关的疗效指标 ?总缓解期（Duration of overall response)： –从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间 ?稳定持续时间 –从治疗开始到评价为疾病进展的时间 ?肿瘤进展时间（TTP） –从治疗开始到肿瘤出现进展之间的时间 ?无进展生存时间（PFS） –从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间 * RECIST 1.1 2009年，RECIST修订版首次公布。与RECIST 1.0版一样，RECIST修订版也运用基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估，故被称作1.1版，而不是2.0版。 * RECIST 1.1发表于2009年欧洲癌症杂志 * RECIST 1.1更新之处 RECIST 1.1版具有循证性，以文献为基础