做好迎接CNAS现场评审工作培训.ppt

做好迎接现场评审工作 、现场评审工作流程 组建评审组 02 首次会议 03 现场参观 04 现场检查 05 与实验室沟通 06 末次会议 、现场评审工作流程 1组建评审组 a)现场评审在实验室申请认可的地点内进行,现场评审 的具体日期由CNAS秘书处或委托评审组长(省市质监局) 与实验室协商确定,评审人日数则取决于实验室申请认可 的能力范围。 b)组建评审组后,由CNAS秘书处向实验室发出《现场 评审计划征求意见表》征求实验室的意见其内容包括评 审组成员及其所服务的机构、现场评审时间。如果确有 证据表明某个评审员或其所服务的机构存在影响评审公正 性的行为时,实验室可拒绝其参与现场评审活动,CNAS 秘书处会对评审组进行调整。 、现场评审工作流程 ac)实验室书面确认《现场评审计划征求意见表》后, CNAS秘书处会向实验室和评审组正式发出现场评审通 知,将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、评 审组名单及联系方式等内容通知相关方(目前在CNAS 平台上)。 ad)评审组负责制订现场评审日程,于现场评审前通知实 验室并征得实验室同意 、现场评审工作流程 2首次会议 a)现场评审的开始以首次会议的召开为表征,首次会议由 评审组长主持,评审组和实验室人员(可以是管理层人员 也可以是全体人员)参加。首次会议上评审组长将通告评 审目的、范围,宣告评审要求,澄清被评审方的问题,确 认评审日程,并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。 实验室介绍评审准备工作情况。 、现场评审工作流程 b)实验室汇报材料内容:实验室性质、法律地位、隶属 关系、业务领域、规模大小、工作方式、固定资产、人员 数量及结构等,组织机构设立情况,体系建立及运行情况, 能力建设情况等。 、现场评审工作流程 3现场检查 a)现场检查一般分为两个组,一是体系管理组,二是 技术能力组,体系管理组检查管理体系运行情况,通常 由组长负责,对大型或多地点实验室体系管理组可能会 有2人或2人以上,技术能力组由技术评审员负责,人员 数量根据实验室的技术能力而定。 、现场评审工作流程 b)体系管理组检查时主要检查管理要素,核实实验室申 请材料的真实性,验证实验室申请材料,如内部审核不 符合项的整改,管理评审输入材料的真实性和输出项完 成情况等。技术能力的确认原则上基于现场试验等技术 能力考核的结果和评审员的专业判断,尽量减小认可风 险。确认方式包括但不限于:现场试验、现场测量审核、 现场演示试验、现场提问、核对仪器设备配置、查阋实 验室参加能力验证的情况、查阅原始记录和检测报告等。 、现场评审工作流程 ac)评审员在现场评审时做到 1)跟踪关键试验过程; 2)现场试验时应注意观察试验设备、试验环境和人员 操作; 3)对照试验用检测标准或校准规范进行核查; 4)现场见证试验时应就相关技术问题对试验人员进行提 向。 、现场评审工作流程 d初次评审和扩大认可范围(包括认可变更中新增的内容) 对被测对象所涉及的所有参数必须逐项确认,并且应尽可能 的采用现场试验(包括盲样测试)的方式确认 监督评审和复评审,对涉及能力验证结果不满意、申投诉、 变更及其他有疑义的技术能力,必须采用现场试验(含盲样 测试)的方式进行重新确认。复评审时,也必须对已获认可 范围内的所有项目/参数进行确认,但在选择现场试验时可避 免选择初次评审和监督评审时做过产品、基质、方法或项目/ 参数