文件管理程序（1）.pdf

学 海 无 涯 修订版本 修订日期 修订内容 修订人 A.0 2007-04-01 根据ISO/TS16949要求，新制订 李越 分发至部门及份数 GM MR HR QA ENG MFG PMC PUR SAL WH 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 制 定 者 审 批 者 文件控制 印章 如文件控制印章之颜色非 签署 蓝色，这份文件便是未经 复 核 者 核准复制之副本。 签署 请只参阅核准之受控文 件！ 签署 部門 副本编号: 1 学 海 无 涯 1. 目的 对公司的质量管理体系及质量管理体系相关的文件、资料进行订定公司内各种文件之制订，修改， 发行及旧版本之管理准则，以确保各部门皆能持有最新发行的文件，使品质管理系统有效的运作。 2. 范围 适用于文件的拟制、批准、编号、发放、使用、保管、修订、作废等过程管理 适用于对客户的资料的接收、保存、使用等过程管理（不包含图面与技术资料，图面与技术资料请 参照QP-ENG-001 ） 3. 职责 3.1 总经理：质量手册之核准、颁布 3.2 运营总监：程序文件的核准、质量手册的审核 3.3 管理者代表：质量手册的制订和程序文件审核 3.4 职能部门：文件的制订、审批、提交、接收、使用、保存及提出修改意见质量记录的填写、保 存、定期将过期记录销毁 3.5 文控中心：负责质量体系文件及外来文件的保管、发行、回收、记录、作废、借阅等过 程处理及原稿保存，建立文件目录清单 4. 定义缩写 受控文件 按ISO/TS16949标准要求指定须受控的文件，以及对质量管理系统有影响的文 件，范围包括QM、QP、WI 、SOP、SIP、SPP、标准、外来文件，文件的形式 可以是纸张，光盘，图片，电子档。 二次受控文件 指使用部门按照生产需要的数量，将受控文件采用影印的方式，并加盖二次受控 印章后，分发给自己部门使用的文件，二次受控文件只限于制造部及品质部内部 生产需要而自行发放的文件。 质量手册 QM：Quality Manual，为向客户与员工说明公司品质政策具体作法的指导纲 （QM ） 要。 程序文件 QP: Quality Procedure, 规定何人在何时、在什么地方、做什么事情，描述标准 要求与部门活动职责流程。 （QP ） 工作指引 WI ：Work instructions, 对每一项作业按照全过程控制的要求，对作业计划、准 备、实施、总结等各个环节，明确具体操作的方法、步骤、措施、标准和人员责 （WI ） 任，依据工作流程组合成的执行文件. 标准操作规范 SOP: Standard Operation Procedure, 是将进行产品加工时的标准操作步骤和要 （SOP ）