重要地区口罩出口技术性贸易措施指南(参考).docxVIP

附件2 重要地区口罩出口技术性贸易措施指南（参考） 一、重要地区的准入条件 （一） 欧盟 必要资料 提单，箱单，发票。 个人防护口罩 个人防护口罩的欧盟标准是 EN149，按照标准将口罩分为 FFP1/FFP2和FFP3三个类别。 所有出口欧盟的口罩必须获得 CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制 度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。 医用口罩 医用口罩对应的欧盟标准是 EN14683。 产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate ，有了 CE标志并 进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。 （二） 美国 必要资料 提单，箱单，发票。 个人防护口罩 必须取得美国 NIOSH 检测认证，即 National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。 医用口罩 须取得美国FDA注册许可。 （三） 日本 必要资料 提单，箱单，发票，日本国外的制造商必须向 PMDA注册制造商信息。 口罩包装要求 包装上印有少彳儿入力少卜（中文翻译：病毒拦截） 99%的字样 PFE: O.lum微粒子颗粒过滤效率 BFE :细菌过滤率 VFE :病毒过滤率 口罩品质标准 医用防护口罩：符合中国 GB 19083-2010 强制性标