010第十章质量风险管理182.docxVIP

昆明广辰药业有限公司培训试题 KMGC-010-2015 姓名 年 月 日 得分 第十章质H风险管理 一、单项选择（每题 2分） 1、 药品经营企业负责风险评估的部门是（ ）。 采购部门 B.质量管理部门 C.销售部门 D.人力资源部门 2、 药品退货环节风险控制措施不包括（ ）。 验收不合格的药品，质量管理员要履行质量复核手续 验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、药品销后退 回验收程序的培训 保管员加强药品销后退回、购进退出管理制度的培训 严格审核供货企业合法资质 3、 药品经营企业售后服务环节缺陷原因不包括（ ）。 对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息未及时启动应急预案 质量信息反馈延误 C.对药品夸大宣传 D.药品不良反应信息收集不主动 4、 药品经营企业储存养护环节缺陷原因不包括（ ）。 仓库保管员不具备大专以上学历 养护检查过程中发现的问题未及时按程序处理 药品未按存储条件分开存放，药品堆码未做到符合“五距” 仓库温湿度检测设施设备不能满足实时监测的要求 5、药品经营企业售后服务环节风险控制管理措施不包括（ ） 对质量管理人员加强药品质量信息、质量查询、质量投诉及用户 访问管理制度、程序的培训 质量管理人员熟练掌握并运用药品召回管理制度、药品质量事故 处理制度 质量管理人员严格审核销售对象的合法资格 质量管理人员严格执行质量否决权赋予的责任 二、多项选择（每题