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XX市中医医院招募临床实验志愿者知情同意书
甲方:
乙方:《XX》课题组
尊敬的先生/女土:
您已经通过医护人员及本课题研究者了解到您所受的疾患。
您将被邀请参加《XX》课题组的临床试验研究,该项研究由我院《XX》课题组负责。请仔细阅读本知情同意书并郑重做出是否参加本项研究的决定。参加这项研究完全是您自主的选择。
当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。若您正在参加别的研究,请告知您的研究医生或者研究人员。本研究的背景、目的、研究过程及其他注意事项,谢谢您的理解和配合。
1.本课题为XX市科技局XX科研立项项目。课题负责单位为XX市中医医院。
2.本课题已经通过XX市中医医院医学伦理委员会审查。
3.本课题旨在通过实验研究,探讨XX的影响。并通过临床操作及疗效分析,探讨XX的作用。
4.研究人员XX。
5.本研究成果可能会对受试者XX带来益处。实验用药为纯中药制剂,无不良反应或风险。极少数实验对象可能存在不耐受或不接受中药味道。
6.本实验过程全程免费,所有费用均由本课题组负担。
7.研究数据和实验参与人员的个人资料均遵循XX市中医医院医学伦理委员会相关规章制度,执行严格保密措施。如有泄露,将按照相关规定严肃处理相关责任人。
8.所有实验对象在本实验全程中均享有知情权、自愿选择权和随时退出的权利。
甲方已了解本实验的目的、研究方法、研究结果,了解本实验可能带来的各种结果,甲方自愿参加《XX》课题组的临床试验研究。
甲方: 日期: 年 月 日
乙方:《XX》课题组
日期: 年 月 日
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