(工艺技术)注射液工艺验证方案.docxVIP

下载本文档

3
0
约6.45千字
约 16页
2020-08-26 发布于境外
举报
版权申诉

(工艺技术)注射液工艺验证方案.docx

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

标题注射液工艺验证方案共页第页文件编码制定人审核人批准人生效日期日期日期日期修订日期起草部门生产技术部颁发部门办公室分发部门生产技术部质量部车间档案至目的此工艺验证是建立在厂房空气洁净度工艺用水及设备和设备清洁已验证并合格的基础上展开的拟通过连续三批生产来验证该产品的工艺规程对维生素注射液生产中可能影响产品质量的各种生产系统条件和生产工艺变化因素控制在工艺规程规定的标准范围内确保产品的可靠性和稳定性生产出符合企业内控标准的注射液适用范围适用于维生素注射液的工艺验证责任者参加维生素注射液工艺验证的

标题 ---注射液工艺验证方案共6页第1页文件编码制定人审核人批准人生效日期日期日期日期修订日期起草部门生产技术部颁发部门 GMP办公室分发部门生产技术部、质量部、车间、档案至 1、目的: 此工艺验证是建立在厂房，空气洁净度，工艺用水及设备和设备清洁已验证并合格的基础上展开的，拟通过连续三批生产来验证该产品的工艺规程，对维生素C注射液生产中可能影响产品质量的各种生产系统条件和生产工艺变化因素控制在工艺规程规定的标准范围内，确保产品的可靠性和稳定性，生产出符合企业内控标准的--注射液。 2、适用范围：适用于维生素C注射液的工艺验证。 3、责任者：