小型蒸汽灭菌器使用管理PPT精选.ppt

小型蒸汽灭菌器的使用管理 小型蒸汽灭菌器 《中华人民共和国医药行业标准YY0646 2008》 基本特性 使用的误区 使用的注意事项 压力蒸汽灭菌分类 根据排放冷空气的方式和程度不同,分为 下排气式压力蒸汽灭菌器和预排气压力蒸 汽灭菌器两大类。 根据灭菌时间的长短,压力蒸汽灭菌程序 包括常规压力蒸汽灭菌程序和快速压力蒸 汽灭菌程序。 下排气压力蒸汽灭菌 下排气压力蒸汽灭菌器包括手提式压力蒸 汽灭菌器和卧式压力蒸汽灭菌器等,灭菌 程序一般包括前排气、灭菌、后排气和干 燥等过程,具体操作方法遵循生产厂家的 使用说明或指导手册。 预排气压力蒸汽灭菌 灭菌器的灭菌程序一般包括3次以上的预真 空和充气等脉动排气、灭菌、后排气和干 燥等过程,具体操作方法遵循生产厂家的 使用说明或指导手册 压力蒸汽灭菌器灭菌参数 设备类别物品类别温度所需最压力 短时间 下排气式敷料121℃30min102.9kPa 器械121℃20min102.9kPa 预排气式器械 132~4min205.8kPa 敷料 134℃C 硬质容器和超重的组合式手术器械,应由供应商 提供灭菌参数 中华人民共和国医药行业标准 YY0646-2008 小型蒸汽灭菌器自动控制型 2008-4-25发布2009-12-1实施 国家食品药品监督管理局发布 1.范围 本标准规定了小型蒸汽灭菌器的性能要求 和检验方法,以及用于医疗目的的或与血 液、体液可能接触的材料的灭菌过程 本标准适用于具有电加热产生蒸汽或外 接蒸汽的自动控制的小型蒸汽灭菌器 本标准适用的小型蒸汽灭菌器,主要用 于医疗器械灭菌,并且容积不超过60l,不 能装载一个灭菌单元 (300mm300mm*600mm)。 1.范围 本标准不适用于用于液体灭菌或制剂灭菌 的小型蒸汽灭菌器 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要 求 本标准未规定小型蒸汽灭菌器的湿热灭菌 常规控制的确认要求 2术语和定义 自动控制型小型蒸汽灭菌器:一电加热产 生蒸汽或外接蒸汽的,其灭菌室容积不超 过60L。不能装载一个灭菌单元的灭菌器。 灭菌周期:灭菌器在灭菌过程中完成的控 制周期。 灭菌负载:在灭菌室内接受灭菌处理的物 品,本标准简称负载。