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《兽药标签和说明书管理办法》
兽药产品标签或包装说明是兽
医和用户购买、贮存和使用兽药的
主要参考依据。要求其详细完整,
格式和内容规范,能够全面、正确
地反映产品信息
当前兽药标签、说明书存在的主要问题:
1、商品名混乱普存在商品名随意更改、一药多名等现象。如某企业磁胺回甲氧啶钠注射液原商品名为”混感
黄全甲〃,随意更改为”热毒核弹头〃;如:有的商品名中会有夸大宣传或者带有欺骗性质的文字(如“必治、仙、神、
有的商品名中含有直接表示产品剂型的文字(如“粉、针、液、散、预混剂”等),有的商品名中含有
明示或者暗示所有病症的文字,有的商品名与其他厂家已批的商品名重名。可从中国兽药信息网有关数据库中查询
已经批准的商品名
2、故意缺项,不标注有效成份、通用名称等必备内容;如某企业的想酸诺氯沙星注射液,通用名称仍为烟酸力醇
罗注射液等,并批准的商品名肠炎康改为”仔猪急救针
3、增加、更改主要戚分按标签说明书管理规定,应在兽药产品标签上注明兽药的主要药物成分。一些企业在药用
成分标签上打擦边球,如不标注药品通用名而标注药品化学名称。将主要成分为“乳酸环丙沙星”的乳酸环丙沙星
可溶性粉标注为“乳酸环丙沙星……”:还有的注射液除主要成分外,还标注了增效因子、增效剂、黏膜保护剂等模
糊化学成分,或标注地酸钠、亚硫酸氢钠等。有的企业甚至任意增加其他药物成分,如氟苯尼考注射液中除主药氟
3、夸大疗效、增加适应症和使用范围,延误疾病防治,误导应用一些小规模兽药生产企业把随意编写说明书,作
为增强自身竞争力最常用的手段,他们受养殖户技术水平、用药观念求新、求全、求大的影响,市场需求什么就写
什么,纯粹从“市场”角度扩展或篡改兽药的治疗作用,都想把自己的产品变成“万能药”或“专用药”,以此说
明自身的产品科技含量高。一般抗感染药物、解热药物、消毒药和中草药类产品在这方面问题较为突出,如把解热
类药柴胡注射液的药理作用和适应症,夸大为“本品能诱导机体产生干扰素,调节机体免疫功能,促进抗体形成
主要用于猪气喘病、传染性胸膜炎及家畜的巴氏杆菌病…
当前兽药标签、说明书存在的主要问题
4、目充国标产品、非药品销售:地标清理后,一些企业为逃避检查,将一些没有升为国家
标准、应该淘汰的品种直接在标签上印上执行中国兽药典标准、执行国家标准等继续销售;
还有的将兽药产品当作非药品销售,比如有的消毒药企业将溴氯海因粉等标注为“非药品”
在市场上销售等
5、产品戚份不同,但名称相同,如有的标称阿维菌素片,产品成份确是阿苯达唑、阿维菌素
6、产品名称与实际疗效不符,如中药中加西药
7、套用揖准文号生产,如将阿维菌素片的批准文号套用到复方伊维菌素片上
8、随意生产复方制剂很多经销商、养殖户认为所谓的“复方药”、“新药”就是好药,或
者用户反映“见效快”的药内在质量就好,对兽药产品的合法性、安全性缺乏分辨能力
些经销商甚至自已搞“配方药”,与生产企业签定所谓的联营或委托加工合同,订制合同产
品,一些没有经过新药硏究、安全性没有保障、兽药残留没有依据的所谓“新兽药”纷纷出
炉;市场上有复方双羟萘酸噻嘧啶片标识规格为(1.0g:+双羟萘酸噻嘧啶0.3g+伊維菌素
20mg+阿苯达唑300mg)一些兽药。
使用说明
【药名称】通用名:胺间甲氧嘧啶钠注射液
汉沿拼音: Huang an Jianjiayangmidingna Zhushey
【主要成份】研胺向甲氧嘧
【性状】本品为微黄色的澄明油状液体
多西环素、明喔美辛
【药理作用】①本品属高浓度,缓释,长效、靶向油性制剂,运用了世界最先进的药物“靶向”和“包合缓释”技术,能靶向将“硫间甲
啥啶钠、强力霉素”等药物针对性运送到机体感染组织中,并且控制药物释放速度,使药物浓度长期达到血液高峰,持线的发
挥疗效,药物浓度是非感染组织的8一12倍,峰值可达36小时。用药后15分钟起效
科学组方,抗菌语广,抗商作用超强:是体内外抗菌作用最强,副作用,耐药性最低的硫胺药。结合盐酸多西环奉和增
rMP。对近期流行的猪附红细胞体,弓形体、焦虫病等血液原虫病有极强杀灭作用,对链球菌,猪肺疫、猪监、圆环病,高致
病蓝耳病等混合感染效果极佳
【适应症】临床用于治疗各种细菌、病毒及血波原虫混合感染及继发感染引起的危急重症
附红细胞体病、弓形体。焦虫病:高烧(39.5-42℃),皮肤先发红后变紫,不吃或食欲不好,眼结膜测红,大便干结发黑,尿色
赤黄似浓茶,呼吸加
血液稀薄,抽针后血流不止,体表淋巴结肿大,有出血理点等
回球菌病:体温41℃左右,食欲减退,结腰潮红
站立,少数病猪在响的后期
样眼,鼻流灰白色,黏鼻液,部分猪见关节炎,行成不
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