生物科技行业多项生物技术集成实施香菇菌多糖产业化项目可行性研.docVIP

PAGE （生物科技行业）多项生物技术集成实施香菇(菌)多糖产业化项目可行性研  总论 1.1概述 1.1.1项目名称及单位负责人 项目名称：开封制药(集团)有限X公司多项生物技术集成实施香菇（菌）多糖产业化项目 主办单位：开封制药(集团)有限X公司 法人代表：朱文臣 技术协作单位：河南工业大学 1.1.2编制依据 （1）开封制药(集团)有限X公司提供的香菇（菌）多糖生产技术及有关参数。 （2）项目建设单位提供的有关项目的水文、地质、气象、图纸及工艺等有关设计基础数据。 （3）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》关于香菇（菌）多糖及国家有关安全、卫生、劳动保护和环境规范等规定。 （4）国家药监局关于《香菇菌多糖GMP认证检查标准》。 （5）开封制药(集团)有限X公司委托河南省医药有限X公司编制多项生物技术集成实施香菇（菌）多糖产业化项目可行性研究报告的委托书。 1.1.3项目编制原则 （1）本着规范、先进、适用、经济的原则，尽量采用国内先进技术和设备。 （2）可研报告从客观实际出发，在充分调查研究市场的基础上，对产品的市场需求，工艺技术方案，厂区布局、技术经济及投资估算等方面作了同客观评价。 （3）按照GMP规范香菇菌多糖升级要求及GMP认证标准进行工程建设，且符合国家食品药品监督管理局颁布的GMP认证规范的要求和规定的标准。 （4）本着三同时为原则，在设计生产及辅助设