CT-C型热风循环干燥箱再验证方案.docxVIP

验证方案编码：TSYZ2015-100# 热风循环烘箱再验证方案 宿州亿帆药业有限公司 验证方案审批 验证项目名称：热风循环烘箱再验证方案 编 码：TSY2015-100# 起 草 人： 日 期： 年 月 日 审核 审核部门 审核人 日 期 备 注 设备动力车间 生产管理部 质量管理部 批准人： 日 期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 验证小组人员名单： 小组职务 姓 名 所在部门 职 务 组长 生产管理部 部长 组员 质量管理部 Qi管 组员 设备动力车间 技术贝 组员 口服液体车间 操作工 组员 非激素软膏车间 操作工 组员 激素软膏车间 操作工 组员 外用溶液车间 操作工 组员 滴眼剂车间 操作工 组员 中药提取车间 操作工 组员 分料车间 操作工 组员 质量管理部 QC 组员 质量管理部 QC 组员 质量管理部 QA 验证目的 验证范围 职责 实施验证人员的培训确认 设备描述 法规和国家标准 验证内容 漏项与偏差 9.SOP的修订 10.附件 验证目的 本方案的目的是确认公司内各使用车间的热风循环烘箱的运行、 性能能在预期的及设计范围内, 并能完全达到规定的技术指标和使用要求。 验证范围 本方案适用于热风循环烘箱设备的再确认。 职责 验证委员会 负责验证方案的审核。 负责按验证方案对有关人员进行培训。 负责组织、协调本验证方案的实施。 验证实施小组 负责验证方案的起草