4、药品质量问题报告途径与流程.pdfVIP

. 叙永县社区卫生服务中心 叙永县叙永镇卫生院 药品质量问题报告途径与流程 一、质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问题而导致的危及 人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严 重程度分为：重大质量问题和一般质量问题两大类。 二、重大质量问题 1、违规购销假劣药品，造成严重后果者。 2 、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者。 3 、由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能 再供药用，造成重大经济损失者。 4 、发出药品出现差错或共他质量问题， 并严重威胁人身安全或已造成 医疗事故者。 三、一般质量问题 1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者。 2 、保管、养护不当，致使药品质量发生变异。 四、质量问题的报告程序、时限 1、发生重大质量问题， 造成严重后果的， 由药剂科管理部门认真查清 事故原因，及时处理。 2 、药剂管理部门，