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- 2020-08-29 发布于广东
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一 寸 光 阴 不 可 轻
医疗器械经营质量管理制度目录
质量管理机构(质量管理人员)职责
质量管理规定
采购、收货、验收管理制度
1
首营企业和首营品种质量审核制度
仓库贮存、养护、出入库管理制度
销售和售后服务管理制度
不合格医疗器械管理制度
医疗器械退、换货管理制度
医疗器械不良事件监测和报告管理制度
医疗器械召回管理制度
设施设备维护及验证和校准管理制度
卫生和人员健康状况管理制度
质量管理培训及考核管理制度
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度
购货者资格审查管理制度
医疗器械追踪溯管理制度
质量管理制度执行情况考核管理制度
质量管理自查制度
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械销售记录制度
2
一 寸 光 阴 不 可 轻
医疗器械经营质量工作程序目录
质量管理文件管理程序
质量管理记录工作程序
医疗器械购进管理工作程序
医疗器械验收管理工作程序
医疗器械贮存及养护工作程序
医疗器械出入库管理工作程序
医疗器械销售管理程序
医疗器械售后服务管理程序
不合格品管理工作程序
11. 购进退出及销后退回管理程序
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